浙江海洲制药有限公司前身为临海制药厂，1996年被浙江尖峰集团兼并，1997年改名为浙江尖峰海洲制药有限公司，2014年改名为浙江海洲制药有限公司，是一家以生产化学合成原料药及有机中间体研发、生产、销售为主的现代新型医药化工企业，为国家级高新技术企业，建有省级高新技术研究开发中心。公司地处国家级化学原料药基地—浙江省头门港经济开发区医化区块（东海第五大道19号），占地面积131753平方米，现有员工467人，配备专职安管员10人，注册安全工程师3人。

现有产品包括：200吨/年愈创木酚磺酸钾（一车间）、200吨/年愈创木酚甘油醚（二车间）、500吨/年D705（七车间）、90吨/年碘克沙醇（碘克沙醇中间体酰氯化物（D5）制备工序位于八车间，缩合、精制工序位于十一车间）、1000吨/年氨基甘油（二车间、九车间）、200吨/年ME（三车间）、180吨/年IH（十一车间）、150吨/年IV（不含缩合工序、精制工序，八车间），于2022年3月3日取得浙江省应急管理厅换发的危险化学品安全生产许可证，编号：（ZJ）WH安许证字[2019]-J-1291，许可范围为：年产：3-氯-1,2-丙二醇1700吨、18%氨水1868吨，年副产：甲醇58吨、醋酸84吨、乙酸甲酯72吨、30%盐酸100吨，年回收：甲醇4623吨、甲苯735吨、乙酸乙酯635吨、乙醇432吨、碳酸二甲酯80吨、异丙醇1757吨、乙酸酐271吨、正丁醇2280吨、乙二醇单甲醚972吨、三氯甲烷630吨、18%氨水119吨，有效期至2022年8月4日。

一、与2019年7月《浙江海洲制药有限公司年产200吨愈创木酚磺酸钾、200吨愈创木酚甘油醚、75吨托西酸舒他西林、10吨辛伐他汀、500吨D705、500吨三甲基碘硅烷、500吨三甲基溴硅烷、120吨碘克沙醇、1000吨溴乙酸叔丁酯、1000吨氯乙酸叔丁酯、1000吨氨基甘油生产项目安全现状评价报告》（浙江泰鸽安全科技有限公司编制）相比，主要变化、变更情况：

1）变更情况：

（1）年产500吨ME、30吨CS、500吨IH、150吨IV、150吨IP、2000吨GF、300吨PY、200吨IH-N1、300吨IV-N1、200吨D5等产品及配套碘回收技改项目（一期：年产200吨ME、180吨IH、150吨IV、300吨PY、350吨碘回收）——部分工程[年产200吨ME、180吨IH、150吨IV（不含缩合工序、精制工序）]及年产20吨GTA项目—部分工程（配套罐组C）于2022年2月通过安全设施竣工验收。

（2）①取消75t/a托西酸舒他西林，取消主要危险原料：二氯甲烷、对甲苯磺酸等；②取消30t/a碘克沙醇（四车间）；取消111t/a碘克沙醇（八车间）D6/7工段，保留D5工段，副产物生产；90t/a碘克沙醇成品（十一车间）原料D7（即D747）改为外购；③取消10t/a辛伐他汀；④取消500t/a三甲基碘硅烷及500t/a三甲基溴硅烷；取消主要危险原料：金属钠、溴素、铜粉；④取消1000t/a溴乙酸叔丁酯，1000t/a氯乙酸叔丁酯，取消主要危险原料：氯乙酸、异丁烯，取消13t/a副产物六甲基二硅醚生产；并对应取消年产：三甲基碘硅烷500吨、三甲基溴硅烷500吨、溴乙酸叔丁酯1000吨、氯乙酸叔丁酯1000吨、六甲基二硅烷429吨，年副产：六甲基二硅醚13吨，年回收：甲苯1251吨、乙醇116吨、乙酸乙酯400吨、三乙胺51吨、二氯甲烷160吨、环己烷40吨、二甲苯730吨、乙酸595吨。（年产200吨ME、180吨IH、150吨IV（不含缩合工序、精制工序）及年产20吨GTA项目—部分工程（配套罐组C）。⑤四车间30t/a碘克沙醇取消、停产，对应取消碘克沙醇氯化工艺。以上均在竣工验收前取消、停产。

（3）企业2019年4月委托江西省化学工业设计院编制了《浙江海洲制药有限公司设备及自动化提升方案》，结合浙江海洲制药有限公司的要求进行了提升。企业结合浙江海洲制药有限公司的要求以及环保整治提升、自动化改造提升要求，对各生产车间的设备设施稍有调整，增加了部分辅助设备、调整了部分设备布置位置，以上设备变化情况由设计单位进行了设计变更确认，并出具了各生产车间的设备布置现状图。

浙江海洲制药有限公司2019年7月至2022年6月期间各车间、罐区主要设计变更情况可概括为五大类：设备提升；废水、废气后处理设施改进提升；设备布局优化；公用工程匹配需要；工艺配套设施优化。上述变更可以有效提升生产过程密闭化程度及自动化水平，优化设备布局，降低安全风险。浙江海洲制药有限公司已按照《国家安全监管总局关于加强化工过程安全管理的指导意见》（原安监总管三〔2013〕88号）“十、变更管理”的要求，已落实内部变更手续管理，并委托有资质单位进行施工实施。具体变更情况详见2.1.2节。

4）三年来车间、设备、总平面布置变化、变更情况概述：①储罐区新增罐组C、新建综合仓库，于2022年2月通过验收；拆除原丙类仓库1，新建甲类物品库1（建设中）；新建年产350吨碘回收装置（建设中）；②四车间取消30t/a碘克沙醇生产项目，设备已拆除，目前处于停产状态；③一车间、二车间进行设备及自动化提升；④三车间取消75t/a托西酸舒他西林、10t/a辛伐他汀生产项目，新增200t/aME生产项目，于2022年2月通过验收；⑤七车间D705生产项目设备及自动化提升；取消500t/a三甲基碘硅烷、500t/a三甲基氯硅烷生产项目的缩合工序；⑥八车间取消碘克沙醇项目的D6与D7，保留111t/aD5并进行了设备及自动化提升与氯化全流程的自动化提升；取消500t/a三甲基碘硅烷、500t/a三甲基氯硅烷生产项目的碘化、溴化工序；新增150t/a IV生产项目中间体187.5t/a IV-N1，于2022年2月通过验收；⑦九车间氨基甘油生产项目设备及自动化提升；取消1000t/a溴乙酸叔丁酯、1000t/a氯乙酸叔丁酯生产项目；⑧十一车间新增180t/a IH生产项目，于2022年2月通过验收。具体变更情况详见2.1.2.4节。

2）企业变化情况：

（1）根据《国家安全监管总局关于加强精细化工反应安全风险评估工作的指导意见》（原安监总管三〔2017〕1号）、《浙江省安全生产监督管理局转发<国家安全监管总局关于加强精细化工反应安全风险评估工作的指导意见>的通知》（原浙安监管危化〔2017〕10号）、《台州市安全生产监督管理局关于推进精细化工反应安全风险评估工作的通知》（原台安监管〔2017〕53号）、《临海市政府办公室关于印发<临海市危险化学品企业设备及自动化提升实施方案>的通知》（临政办发〔2018〕156号）等文件的要求，补充了非重点监管的危险化工工艺的反应过程工艺反应风险研究及反应风险评估报告，以及各中间体的DSC热稳定性数据。

（2）根据《国家安全监管总局关于加强化工安全仪表系统管理的指导意见》（原安监总管三〔2014〕116号）文件要求，对项目涉及的重点监管的危险化工工艺、重点监管的危险化学品及溶剂回收装置开展了LOPA分析（保护层分析）以及SIL（安全仪表完整性）的定级。

（3）根据《石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准》GB/T 50493-2019增加气体探测器。

二、与2022年2月《浙江海洲制药有限公司年产500吨ME、30吨CS、500吨IH、150吨IV、150吨IP、2000吨GF、300吨PY、200吨IH-N1、300吨IV-N1、200吨D5等产品及配套碘回收技改项目（一期：年产200吨ME、180吨IH、150吨IV、300吨PY、350吨碘回收）——部分工程[年产200吨ME、180吨IH、150吨IV（不含缩合工序、精制工序）]及年产20吨GTA项目—部分工程（配套罐组C）安全设施竣工验收评价报告》（浙江圣泰安全技术有限公司编制）相比，未发生变化、变更。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《安全生产许可证条例》《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》等国家有关法律法规的规定，浙江海洲制药有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对企业开展安全现状评价工作，浙江海洲制药有限公司通过此次安全现状评价，换领危险化学品生产企业安全生产许可证。评价项目组通过资料准备、危险、有害因素辨识与分析、现场检查等工作，并依据国家《安全评价通则》AQ8001-2007等要求，编制了《浙江海洲制药有限公司安全现状评价报告》。

在评价过程中，得到相关领导、专家和企业的大力支持与配合，在此表示一并感谢！