华海药业创建于1989年，其前身是浙江华海药业集团有限公司，2001年1月整体变更，成立浙江华海药业股份有限公司。2003年3月，华海药业股票在上海证券交易所成功上市。华海药业是国家级高新技术企业和浙江省人民政府确认的“五个一批”重点企业，是全国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业，主营医药制剂、原料药及中间体。

浙江华海立诚药业有限公司前身为华海药业原料药汛桥分厂，是华海药业的全资子公司。法定代表人为金永君，注册资本：1000万元，注册地址：浙江省临海市汛桥镇长石大岙村，经营范围：化学药品原料药制造，货物及技术进出口。

1）现有产品：

企业在役共计17个产品，包括：180吨/年卡托普利、100吨/年马来酸依那普利、18吨/年赖诺普利、15吨/年雷米普利、10吨/年艾他培南侧链、30吨/年度洛西汀、10吨/年福辛普利钠、10吨/年苯那普利、2.5吨/年托拉塞米、2吨/年坎地沙坦酯、15吨/年盐酸喹那普利、40吨/年培哚普利、30吨/年喹硫平、30吨/年帕罗西汀、20吨/年舍曲林、30吨/年西酞普兰、40吨/年S-西酞普兰；现有生产车间包括：生产车间I（卡托普利）、生产车间Ⅱ（培哚普利）、生产车间Ⅲ（赖诺普利）、生产车间V、VI（托拉塞米）、生产车间VII（雷米普利）、生产车间Ⅷ（福辛普利钠、苯那普利、盐酸喹那普利）、生产车间IX（艾他培南侧链）、生产车间XII（生产车间XII①（生产车间XIV西侧）依那普利第1步加成工序、第2步加氢工序、第4步精制工序，生产车间XII②（生产车间Ⅷ西侧）依那普利第3步粗品工序（酸酐、缩合））、生产车间XIII（坎地沙坦酯）、生产车间XIV（喹硫平、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰）、生产车间XV（度洛西汀、S-西酞普兰中间体5-氰二醇盐酸盐、S-西酞普兰）、溶剂回收车间等共计13个生产车间。

企业委托浙江圣泰安全技术有限公司于2023年12月出具《安全现状评价报告》，于2023年12月20日换发安全生产许可证（ZJ）WH安许证字[2023]-J-0331，许可范围：年回收：甲苯1333吨、甲醇50吨、乙醇4309吨、乙腈450吨、丙酮90吨、正己烷99吨、环己烷308吨、正丁醇177吨、异丙醚150吨、异丙醇120吨、四氢呋喃313吨、乙酸乙酯2040吨、乙酸异丙酯120吨、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）113吨、二甲苯异构体混合物10吨、乙酸800吨、二氯甲烷2735吨，有效期至2026年12月30日。浙江华海立诚药业有限公司属于危险化学品生产企业。年产40吨培哚普利、30吨喹硫平、30吨帕罗西汀、20吨舍曲林、30吨西酞普兰、40吨S-西酞普兰原料药建设项目，于2024年10月21日通过安全设施竣工验收，尚未变更申领《安全生产许可证》。

2）厂区“三同时”项目实施情况：

年产5吨阿立哌唑、6吨伏立康唑、6吨多奈哌齐、30吨度洛西汀、30吨拉莫三嗪、80吨利伐沙班原料药建设项目已通过安全设施设计审查，目前处于施工过程。本项目涉及公用工程楼2、综合仓库使用。

2）本项目实施范围：

浙江华海立诚药业有限公司以市场为导向，适应市场社会化产业要求，拟实施年产150吨坎地沙坦酯原料药项目及年产2吨利培酮、3吨富马酸酮替芬、5吨盐酸喹那普利、6吨福辛普利钠、15吨盐酸苯那普利、50吨卡维地洛、5吨盐酸鲁拉西酮、10吨丁苯酞原料药建设项目。①年产150吨坎地沙坦酯原料药项目：于2024年7月18日取得《台州市发展改革委等5部门关于浙江华海立诚药业有限公司年产150吨坎地沙坦酯原料药项目安全准入的决策咨询报告》（台发改产业〔2024〕182号），于2024年10月25日取得临海市经济和信息化局（市中小企业局）核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2410-331082-07-02-935221）（2024年11月19日第1次变更）。②年产2吨利培酮、3吨富马酸酮替芬、5吨盐酸喹那普利、6吨福辛普利钠、15吨盐酸苯那普利、50吨卡维地洛、5吨盐酸鲁拉西酮、10吨丁苯酞原料药建设项目：于2024年7月18日取得《台州市发展改革委等5部门关于浙江华海立诚药业有限公司年产2吨利培酮、3吨富马酸酮替芬、5吨盐酸喹那普利、6吨福辛普利钠、15吨盐酸苯那普利、50吨卡维地洛、5吨盐酸鲁拉西酮、10吨丁苯酞原料药项目安全准入的决策咨询报告》（台发改产业〔2024〕183号），于2024年9月4日取得临海市经济和信息化局（市中小企业局）核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2409-331082-07-02-886783）。

浙江华海立诚药业有限公司列入《浙江省经济和信息化厅 浙江省生态环境厅 浙江省应急管理厅关于公布2022年浙江省化工重点监控点的通知》（浙经信材料〔2022〕205号）附件《2022年浙江省化工重点监控点名单》，本项目建设地址与附件《2022年浙江省化工重点监控点名单》中的厂区地址一致。

本项目实施范围包括：年产150吨坎地沙坦酯原料药项目及年产2吨利培酮、3吨富马酸酮替芬、5吨盐酸喹那普利、6吨福辛普利钠、15吨盐酸苯那普利、50吨卡维地洛、5吨盐酸鲁拉西酮、10吨丁苯酞原料药建设项目：

1）年产150吨坎地沙坦酯原料药项目布置于新建生产车间Ⅲ（拆除现有生产车间Ⅲ（2层，占地面积815m²，建筑面积1885m²）及制水站（2层，占地面积390m²，建筑面积780m²），现有18吨/年赖诺普利对应取消，新建生产车间Ⅲ（5层，占地面积1204.41m²，建筑面积5123.92m²））和辅助用房（2层，占地面积120m²，建筑面积250m²，布置配电间、机柜间，抗爆设计）；本项目年产150吨坎地沙坦酯为单独生产线。

2）①年产2吨利培酮、3吨富马酸酮替芬、5吨盐酸喹那普利、6吨福辛普利钠、15吨盐酸苯那普利、50吨卡维地洛、5吨盐酸鲁拉西酮、10吨丁苯酞原料药建设项目布置于现有生产车间Ⅷ。②本项目实施后取消车间现有10吨/年福辛普利钠、10吨/年苯那普利、15吨/年盐酸喹那普利生产线。③合成区：年产50吨卡维地洛（环氧卡唑工序、粗品工序）、3吨富马酸酮替芬（羟基物工序、酮替芬碱工序）、6吨福辛普利钠（左-4工序、左-5工序、左-6工序、右-6工序）共线生产；本项目年产2吨利培酮（粗品工序）、5吨盐酸喹那普利（苄酯磺酸盐工序、马来酸盐工序、粗品工序）、15吨盐酸苯那普利（粗品工序）、5吨盐酸鲁拉西酮（酯化工序、缩合工序、开环工序）、10吨丁苯酞（羟基物工序、粗品工序）共线生产。VIII车间精烘包：本项目年产2吨利培酮、3吨富马酸酮替芬、50吨卡维地洛、6吨福辛普利钠生产线共用精烘包生产；年产15吨盐酸苯那普利、5吨盐酸喹那普利、5吨盐酸鲁拉西酮、10吨丁苯酞生产线共用精烘包生产。

3）本项目涉及建（筑）物：新建：生产车间Ⅲ和辅助用房（联合厂房；生产车间Ⅲ火险等级甲类，5层，布置合成区、精烘包；辅助用房火险等级丁类，2层布置配电间、机柜间，抗爆设计），改建：生产车间Ⅷ；除公用工程楼2、综合仓库（本项目涉及丙类仓库I内部分物料调整至综合仓库）已通过安全设施审查，处于施工过程中外，其余依托现有的储罐区、甲类物品库Ⅰ、甲类物品库Ⅱ、甲类物品库Ⅲ、甲类物品库Ⅳ、甲类物品库V、甲3、4库、气体钢瓶库、丙类仓库I、 丙类仓库Ⅱ、锅炉房、锅炉房Ⅱ、机修、五金仓库、三废处理、中央控制室等。

4）本项目产品：坎地沙坦酯、利培酮、富马酸酮替芬、盐酸喹那普利、福辛普利钠、盐酸苯那普利、卡维地洛、盐酸鲁拉西酮、丁苯酞均不属于危险化学品；生产过程中涉及回收危险化学品：甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙醇、丙酮、乙腈、正己烷、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、二甲苯异构体混合物、二氯甲烷；因此本项目属于危险化学品建设项目。

企业已委托浙江省应急管理科学研究院于2023年11月出具《浙江华海立诚药业有限公司周边安全风险控制线划定报告》（浙应科-2023-B-066-05）。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》等国家有关法律法规的规定，浙江华海立诚药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江华海立诚药业有限公司年产150吨坎地沙坦酯原料药项目及年产2吨利培酮、3吨富马酸酮替芬、5吨盐酸喹那普利、6吨福辛普利钠、15吨盐酸苯那普利、50吨卡维地洛、5吨盐酸鲁拉西酮、10吨丁苯酞原料药建设项目设立安全评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！