台州仙琚药业有限公司是浙江仙琚制药股份有限公司的全资子公司及主要原料药生产基地，位于台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道3号，成立于2006年02月15日，法定代表人金炜华，主要从事生产医药中间体、高效糖皮质激素原料药、部分替代进口产品及国际注册的高端产品。台州仙琚药业有限公司厂区总占地面积156939m²（235.41亩），总建筑面积120853.6m²，产权属于母公司。

台州仙琚药业有限公司现有员工615人，其中各类技术人员54名，高级专业技术人员7名，中级技术人员20名，设专职安全管理人员15人（其中7人符合浙应急[2024]160号的要求），其中注册安全工程师4人。

1）现有产品：

企业现有的产品包括：年产30吨格氏物、140吨4-雄烯二酮、20吨匹多莫德、2吨环索奈德、6吨甲基泼尼松龙、260千克噻托溴铵、100吨单酯、30吨6-甲基脱氢物、20吨D1、100吨11羟4AD、100吨MPA、1.3吨罗库溴铵、100千克维库溴铵、20吨T011、20吨泼尼松、40吨T006、3吨依普利酮、200吨T032；台州仙琚药业有限公司于2024年10月15日由杭州安全生产科学技术有限公司完成《台州仙琚药业有限公司安全现状评价报告》（编号：杭安科【评】字第2023424-2024号）。上述产品均为医药中间体及原料药，不属于危险化学品，但涉及溶剂回收，企业于2024年10月23日延期换证取得了浙江省应急管理厅变更的安全生产许可证，证号：（ZJ）WH安许证字[2024]-J-2098，许可范围为：氮[压缩的]80Nm³/h，年回收：甲苯1925吨、甲醇20348吨、乙醚37吨、乙酸乙酯7030吨、乙醇8330吨、丙酮31641吨、乙腈16吨、哌啶2吨、环己烷88吨、异丙醇108吨、四氢呋喃2172吨、甲基异丁基酮1584吨、乙酸异丙烯酯30吨、N,N-二甲基甲酰胺1130吨、二氯甲烷3937吨、三氯甲烷25976吨、乙酸20吨、甲醇-三氯甲烷混合溶剂266吨、甲醇-乙酸乙酯混合溶剂106吨、甲醇-二氯甲烷混合溶剂357吨、甲醇-四氢呋喃混合溶剂1558吨。台州仙琚药业有限公司属于危险化学品生产企业。有效期自2024年11月15日至2027年11月14日。

2）本项目范围：

（1）项目实施情况：

本项目对原合成车间2内废水预处理设施及溶剂回收装置拆除，布置T030、D13生产线。T030产品和D13产品的生产区域为各自独立的防火分区。

合成车间2原布置醋酸可的松生产配套的含铬、含碘废水预处理及含DMF、乙醇的母液的精馏回收等装置。年产30吨醋酸可的松项目于2009年7月在临海市工业经济局备案（临工经技﹝2009﹞34号）；于2010年4月通过设立安全审查（受理号：台危立﹝2010﹞-E-0003）；于2011年1月通过安全设计审查（受理号：临危设﹝2011﹞2号）；于2012年10月17日通过原台州市安全生产监督管理局验收，验收文号台安监危化项安验审字﹝2012﹞第3号，并于2012年11月15日获得安全生产许可证（编号：（ZJ）WH安许证字﹝2012﹞-J-2098号）。2018年台州仙琚药业有限公司根据《临海市政府办公室关于印发<临海市危险化学品企业设备及自动化提升实施方案>的通知》，制定了《台州仙琚药业有限公司设备及自动化提升方案》，合成车间2整治提升内容为：“新建厂房（合成车间11、溶剂回收车间），实现厂内生产线搬迁，后对车间设备进行拆除”。2020年9月，台州仙琚药业有限公司委托浙江省天正设计工程有限公司编制了《年产200吨T032及溶剂回收项目安全设施设计专篇》并通过安全设施设计审查（台危化项目安设审字﹝2020﹞第030号），项目建设内容为新建厂房合成车间11、新建溶剂回收车间、新建罐区，其中原合成车间2废水预处理装置搬移至合成车间11、原合成车间2溶剂蒸馏塔装置搬移至溶剂回收车间。企业委托浙江圣泰安全技术有限公司出具《台州仙琚药业有限公司年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产200吨T032及溶剂回收项目）安全设施竣工验收评价报告》，并于2023年11月通过安全设施竣工验收。

台州仙琚药业有限公司年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目，于2019年6月10日取得台州市临海市经济和信息化局（市中小企业局）核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》项目代码：2019-331082-27-03-010620-000（2022年05月23日第4次变更）。企业委托杭州安全生产科学技术有限公司于2020年8月4日出具《台州仙琚药业有限公司年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目设立安全评价报告》（报告编号：杭安科【评】字第049-2020号），于2020年8月10日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（编号：台危化项目安条审字[2020]022号）；委托浙江省天正设计工程有限公司于2022年5月10日出具《台州仙琚药业有限公司年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产5吨T030、2吨D13项目）安全设施设计专篇》，于2022年8月1日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（编号：台危化项目安设审字[2022]第027号）。

项目试生产阶段，企业为了实现优化工艺、节能降耗提质降本增效目的，对于T030溴化工序及光化工序进行变更，属于B类变更。由杭州安全生产科学技术有限公司出具《台州仙琚药业有限公司年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产5吨T030、2吨D13项目中的年产5吨T030项目）变更补充说明》，由浙江省天正设计工程有限公司出具《台州仙琚药业有限公司年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产5吨T030、2吨D13项目中的年产5吨T030项目）安全设施设计(变更)》，《变更专篇》于2024年10月25日经专家组审查，于2024年11月18日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（编号：台危化项目安设审字[2024]第048号）。

（2）本项目建设范围：

本项目在合成车间2（改建）其内布置年产5吨T030、2吨D13生产线的溴化反应、脱溴反应、光化反应、脱保护反应、氧化反应、异构化反应、转位、酯化、环氧、环丙、溴代、还原、水解、二次环丙、炔化、氢化、氧化、脱羟反应等生产操作单元，以及配套的废水预处理等操作单元。

本项目不涉及新建建（构）筑物，涉及改建合成车间2，依托的设施有溶剂回收车间、动力车间1、危险品仓库1、危险品仓库2、甲3、4仓库、综合仓库、仓库（丙类）、化工液体罐区、罐区及泵棚、蓄热式焚烧废气净化系统、污水处理站、总控室、综合办公楼、中控中化楼、固废堆棚等。

本项目产品：T030、D13均不属于危险化学品，生产过程涉及回收危险化学品，年回收（圆整值）：2-甲基四氢呋喃20吨、四氢呋喃991吨、二氯甲烷634吨、环戊烷401吨、正己烷-乙酸乙酯混合溶剂179吨、甲苯242吨、甲醇404吨、甲基异丁酮64吨、95%乙醇溶液168吨、乙酸乙酯9吨，因此本项目属于危险化学品建设项目。

本项目新增申领《安全生产许可证》的范围为（圆整值）：年回收：2-甲基四氢呋喃20吨、四氢呋喃991吨、二氯甲烷634吨、环戊烷401吨、正己烷-乙酸乙酯混合溶剂179吨、甲苯242吨、甲醇404吨、甲基异丁酮64吨、95%乙醇溶液168吨、乙酸乙酯9吨；本项目实施后，需申领《安全生产许可证》的范围变更为：氮[压缩的]80Nm³/h，年回收：甲苯2167吨、甲醇20752吨、乙醚37吨、乙酸乙酯7039吨、乙醇8330吨、丙酮31641吨、乙腈16吨、哌啶2吨、环己烷88吨、异丙醇108吨、四氢呋喃3163吨、甲基异丁基酮1648吨、乙酸异丙烯酯30吨、N,N-二甲基甲酰胺1130吨、二氯甲烷4571吨、三氯甲烷25976吨、乙酸20吨、甲醇-三氯甲烷混合溶剂266吨、甲醇-乙酸乙酯混合溶剂106吨、甲醇-二氯甲烷混合溶剂357吨、甲醇-四氢呋喃混合溶剂1558吨、2-甲基四氢呋喃20吨、环戊烷401吨、正己烷-乙酸乙酯混合溶剂179吨、95%乙醇溶液168吨。

（3）变更情况：

①B类变更：

项目试生产阶段，企业为了实现优化工艺、节能降耗提质降本增效目的，对于T030溴化工序及光化工序进行变更，属于B类变更。主要变更内容如下：

T030溴化工序的溶剂由环己烷变更为环戊烷，变更前后除了介质变化，溶剂涉及的输送管线、生产设备及回收量均不发生变化。变更原因：环己烷凝固点为6.5℃，在浓缩过程中使用-15℃低温冷媒，环己烷容易在冷凝器中凝固，冷凝器堵塞造成安全风险；环戊烷凝固点-94℃，浓缩过程不会发生凝固现象。

T030光化工序原有30只管式光化器，取消原一次光化10只管式光化器，原来是二次光化20支管式光化器变更为一次光化，二次光化采用1只微通道反应器。变更原因：1）管式反应器持液量为40L/根，微通道反应器持液量为0.25L/块板，安全风险降低；2）管式反应器料液需要持续打循环5h合格，料液通过微通道反应器出来后一次性合格，反应效果更好；3）管式反应器每根灯功率20kW，微通道反应器每块板功率为4.5kW，更加节能。

②其他变更：

与专篇相比，企业对部分管道、阀门、设备、设备布局、物料、物料输送方式等进行了调整，均不属于重大变更，变更情况详见2.2.1.2项目实施过程中变更情况汇总。

（4）试生产情况：

本项目于2024年3月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测，于2024年3月26日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，2024年4月8日经专家组长确认，于2024年4月10日开始试生产；T030溴化工序及光化工序涉及B类变更于2024年11月19日重新试生产。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，公用工程及辅助设施供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

企业于2024年12月30日对验收评价报告进行了内审；于2025年2月18日通过安全设施竣工验收。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，台州仙琚药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《台州仙琚药业有限公司年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产5吨T030、2吨D13项目）安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！