项目名称 | 浙江昌海制药有限公司原料药中间体M-8工程项目 | |
机构名称 | 浙江圣泰安全技术有限公司 | |
被评价单位 | 浙江昌海制药有限公司 | |
简介 | 浙江昌海制药有限公司成立于2016年6月16日,注册地址位于浙江省绍兴市越城区沥海街道致远中大道188号,法人代表为竺少铭,注册资本为陆亿叁仟叁佰叁拾万元整,主要从事生物制药产品的生产。 企业厂区占地241.656亩,目前拥有员工645人。企业为危险化学品生产企业,于2024年12月27日取得由浙江省应急管理厅核发的《安全生产许可证》,登记编号:(ZJ)WH安许证字[2022]-D-2345,有效期:2022年11月15日至2025年11月14日。 6098车间为企业年产50t一类新药苹果酸奈诺沙星项目(年产20吨奈诺沙星侧链(MAP)部分)(以下简称MAP项目)生产车间,设置有1条年产20吨奈诺沙星侧链(MAP)生产线。企业拟在6098车间空余位置新增部分生产设备,并共用MAP项目生产线的部分设备,建设原料药中间体M-8工程项目。 本项目原料药中间体M-8工程项目于2024年12月10日取得由绍兴滨海新区管理委员会经济发展局核发的《浙江省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书》,项目代码:2412-330652-04-02-389979(2025.05.28第2次变更),建设地址位于浙江省绍兴市越城区沥海街道致远中大道188号,浙江昌海制药有限公司已建的6098车间内。本项目总投资为659万元,主要建设规模及建设内容为:生产规模:年产45吨原料药中间体M-8;副产:年产50吨碳酸锂。项目采用连续精馏、连续萃取等先进技术,工艺全流程将采用自动化控制。 本项目产品M-8及副产碳酸锂不属于危险化学品,但是在生产过程中涉及危险化学品四氢呋喃、甲基叔丁基醚、二氯甲烷、甲苯、DMF、乙醇溶液的溶剂提纯回收套用,故本项目属于危险化学品生产建设项目,需按《危险化学品建设项目安全监督管理办法》(原国家安监总局令第45号、总局令第79号修正)及《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》(原国家安监总局令第41号,根据第79号令、第89号令进行修改、应急部公告[2019]11号修正)的要求开展安全设施“三同时”,并办理安全生产许可证。 本项目需申领安全生产许可证的内容为:年回收:甲基叔丁基醚290吨/年、四氢呋喃753吨/年、二氯甲烷212吨/年、甲苯301吨/年、乙醇溶液83吨/年、N,N-二甲基甲酰胺134吨/年。 |
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项目组长 | 王玉美 | |
技术负责人 | 陈业鸿 | |
过程控制负责人 | 王琴 | |
评价报告编制人 | 王玉美、刘仕品 | |
报告审核人 | 黄剑飞 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | 王玉美、刘仕品、陈科新、童泽文、杨云龙、黄剑飞、陈业鸿、王琴 |
注册安全工程师 | 王玉美、陈科新、童泽文、黄剑飞、陈业鸿 | |
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | 王玉美、刘仕品 |
时间 | 2025.06.06 | |
主要任务 | 报告编制,收集资料,现场检查 | |
报告提交时间 | 2025.07.02 |