项目名称 | 雅赛利(台州)制药有限公司年产65吨万古霉素、35吨杆菌肽(锌)技改项目(二期:年产20吨万古碱技改项目)安全设施竣工验收评价报告 | |
机构名称 | 浙江圣泰安全技术有限公司 | |
被评价单位 | 雅赛利(台州)制药有限公司 | |
简介 | 雅赛利制药有限公司企业英文名称:Xellia,雅赛利制药有限公司投资者Xellia是控股公司。雅赛利香港有限公司(Xellia)是一家投资控股公司,注册地在香港,其唯一股东为丹麦雅赛利制药有限公司,主要从事世界各地原料药和制剂的开发、生产、销售和分销的业务。雅赛利(台州)制药有限公司(以下简称“雅赛利”)目前主要产品及规模为:45t/a万古霉素、35t/a杆菌肽(锌);根据《危险化学品目录》(2015版)及企业提供的主产品说明,公司产品未列入《危险化学品目录》,但生产过程中回收套用的溶剂乙醇、甲醇属于危险化学品,因此该企业属于危险化学品生产企业。 为满足市场的日益增长需求,雅赛利(台州)制药有限公司根据生产线实际情况,申报了年产65吨万古霉素(分为45吨万古霉素和20吨万古碱)技改项目。因企业改造进度及生产需求,雅赛利(台州)制药有限公司年产万古霉素65吨技改项目分期进行安全设施竣工验收,企业委托浙江圣泰安全技术有限公司于2021年5月完成了本项目一期工程:年产万古霉素45吨、杆菌肽(锌)35吨技改项目安全设施竣工验收评价,并于2021年6月10日换发了《安全生产许可证》,许可证编号为:(ZJ)WH安许证字[2022]-J-1682。许可范围为:年回收乙醇1694吨、甲醇1583吨。本次二期项目剩余年产20吨万古霉素(即万古碱)的产能。雅赛利(台州)制药有限公司年产65吨万古霉素、35吨杆菌肽(锌)技改项目(二期:年产20吨万古碱技改项目)的产品不属于危险化学品,但在生产过程中涉及危险化学品溶剂乙醇、甲醇的回收,故本项目为危险化学品建设项目。 目前雅赛利(台州)制药有限公司年产65吨万古霉素、35吨杆菌肽(锌)技改项目(二期:年产20吨万古碱技改项目)相关建设工程已竣工,各项检测检验、人员培训均已完成。依据《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591号,第645号修订)、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》(原安监总局令第45号)、《浙江省危险化学品生产企业安全生产许可证实施细则》(浙应急〔2024〕160号)等法律、法规、规范的相关规定现拟对年产65吨万古霉素、35吨杆菌肽(锌)技改项目(二期:年产20吨万古碱技改项目)进行安全设施竣工验收,因此需进行安全设施竣工验收评价。 |
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项目组长 | 许可水 | |
技术负责人 | 陈业鸿 | |
过程控制负责人 | 王琴 | |
评价报告编制人 | 许可水、潘翠珍 | |
报告审核人 | 童泽文 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | 许可水、潘翠珍、陈选选、刘仕品、盛玮玮、郑红星、童泽文、陈业鸿、王琴 |
注册安全工程师 | 许可水、潘翠珍、陈选选、盛玮玮、童泽文、陈业鸿 | |
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | 许可水、潘翠珍 |
时间 | 2025.03.20 | |
主要任务 | 报告编制,收集资料,现场检查 | |
报告提交时间 | 2025.4.25 |