| 项目名称 | 浙江赛默制药有限公司赛默制药年产700.09吨高端原料药综合生产线技改项目(一期:年产100吨乙酰半胱氨酸、100吨硫辛酸、10吨蛋白琥珀酸铁、60吨吲哚布芬、50吨米诺地尔、30吨利多卡因、75吨硫酸钾、140吨硫酸钠、5吨二氟尼柳、5吨盐酸尼卡地平、1.5吨布瑞哌唑、1吨硫酸艾沙康唑、1.5吨贝达喹啉、0.1吨佩玛贝特、50吨氨基己酸) | |
| 机构名称 | 浙江圣泰安全技术有限公司 | |
| 被评价单位 | 浙江赛默制药有限公司 | |
| 简介 | 浙江赛默制药有限公司(以下简称:赛默制药)位于浙江省金华市婺城区西关街道李渔路 1313 号金华信息经济产业园 3 幢 802-2 室,为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),经营范围包括许可项目:许可项目:药品生产;药品委托生产;兽药生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;食品生产;药品进出口;药品批发;货物进出口;技术进出口;第三类医疗器械经营;保健食品生产;保健食品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);第一类医疗器械生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广; 生物农药技术研发;生物化工产品技术研发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。法定代表人邵春能,统一社会信用代码:91330701MA2EA5925G,注册资本壹亿元整。厂区占地面积约179009㎡,现有员工600人。为了保持产品的市场竞争力,企业以市场为导向,适应市场社会化产业要求,依托金华健康生物产业园区的区域优势,拟实施赛默制药年产700.09吨高端原料药综合生产线技改项目。
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| 项目组长 | 黄剑飞 | |
| 技术负责人 | 陈业鸿 | |
| 过程控制负责人 | 王琴 | |
| 评价报告编制人 | 黄剑飞、于利 | |
| 报告审核人 | 王玉美 | |
| 参与评价工作 | 安全评价师 | 黄剑飞、于利、陈科新、刘仕品、潘翠珍、王玉美、陈业鸿、王琴 |
| 注册安全工程师 | 黄剑飞、于利、陈科新、潘翠珍、王玉美、陈业鸿 | |
| 技术专家 | ||
| 现场开展安全评价工作 | 人员 | 黄剑飞、于利 |
| 时间 | 2025.5.7 | |
| 主要任务 | 报告编制,收集资料,现场检查 | |
| 报告提交时间 | 2025.10 | |