浙江华海建诚药业有限公司为浙江华海药业股份有限公司的全资子公司，成立于2016年08月04日，注册地位于浙江省台州市临海市杜桥医化园区东海第六大道3号，法定代表人为金辉，厂区占地面积247374.4m²（371.06亩）。经营范围包括许可项目：药品生产；危险废物经营；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；污水处理及其再生利用（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

1）现有产品：

年产20吨培哚普利原料药生产线（W3车间）；公司于2024年10月25日由杭州安全生产科学技术有限公司完成《年产20吨培哚普利原料药项目安全设施竣工验收评价报告》（编号：杭安科【评】字第075-2024号）。企业于2024年11月26日首次取得了《安全生产许可证》，证号：（ZJ）WH安许证字[2024]-J-2636号，许可范围：年回收：乙酸乙酯160吨、二氯甲烷371吨、甲醇80吨、二氧六环158吨、甲苯54吨、乙醇142吨；有效期至2027年11月25日，因此浙江华海建诚药业有限公司属于危险化学品生产企业。

2025年12月由浙江天为安全科技有限公司出具了《浙江华海建诚药业有限公司年产809吨加巴喷丁、400吨普瑞酸酐项目安全设施竣工验收报告》，主要建设内容包括：新建W2车间、氢气长管拖车棚、S19储罐区（30%氰化钠溶液）；依托现有的S1甲类物品库1、S2甲类物品库2、S4甲类物品库、S6危废品仓库、S7甲类物品库、S8甲类物品库、S9综合仓库、S10储罐区及泵房（启用部分预留储罐）、S16设备堆场、P1变配电站、P2公用工程楼、C1辅助用房、三废处理站（一期）、RTO（原有1台30000Nm³/h蓄热式焚烧炉以及新增1台30000Nm³/h蓄热式焚烧炉）、环保综合楼、消防兼生产水池（一）、消防兼生产水池（二）、循环水池、S3机修车间及五金仓库、A1办公楼（二层总控制室）等。已于2025年12月完成自主竣工验收，尚未完成安全生产许可证的变更工作。

2025年12月由浙江天为安全科技有限公司出具了《浙江华海建诚药业有限公司年产1200吨加巴喷丁、100吨瑞德西韦中间体(T687-0)及配套环保设施项目（一期工程一阶段：年产809吨加巴喷丁）以及年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐项目（一期：年产400吨普瑞酸酐项目）安全设施竣工验收报告》，主要建设内容包括：新建：W7车间(布置年产235.5吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶生产线)；项目不涉及安全生产许可证变更，已于2025年12月完成自主竣工验收。

2）“三同时”项目：

①年产0.25吨丙酸氟替卡松、年产0.2吨甲磺酸奥希替尼、年产0.1吨柯拉特龙项目处于施工阶段，建设内容包括：新建：W9车间（布置年产0.25吨丙酸氟替卡松、年产0.2吨甲磺酸奥希替尼、年产0.1吨柯拉特龙生产线，不共线生产）；新建：S12甲类库、S13丙类库、C2辅助用房作为配套的仓储、辅助用房（布置化验、办公、更衣、配电等），由于本项目产品属于特殊原料药，因此W9车间、S12甲类库、S13丙类库、C2辅助用房位于厂区西南角，与厂区其他区域隔开；在W9车间南侧设置高致敏货流通道，通道两侧各设置1个紧急疏散出口。

②年产140吨苯磺酸氨氯地平、20吨沙库巴曲钠、40吨沙库巴曲缬沙坦钠、70吨盐酸舍曲林产品建设项目处于施工阶段，建设内容包括：改建：W3车间。

③年产550吨富马酸喹硫平项目处于施工阶段，建设内容包括：改建：W3车间。

3）本项目实施范围：

年产0.25吨丙酸氟替卡松、年产0.2吨甲磺酸奥希替尼、年产0.1吨柯拉特龙项目于2025年9月23日取得《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》，W9车间、S12甲类库、S13丙类库、C2辅助用房于2025年12月17日取得《特殊建设工程消防验收意见书》。

企业因市场原因取消年产0.2吨甲磺酸奥希替尼项目；柯拉特龙、丙酸氟替卡松两个产品由于工艺优化，已重新进行小试，并拟重新进行中试验证；因此本次将W9车间改建为中试车间；本次中试项目拟实施甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龙、丙酸氟替卡松共计4个中试项目。

本项目涉及建（筑）物：改建：W9车间、S12甲类库、S13丙类库、C2辅助用房；依托S1甲类物品库一、S2甲类物品库二、S4甲类物品库、S5气瓶库、S6危废品仓库、S7甲类物品库、S9综合仓库、S10储罐区及泵房、公用工程、三废处理等。

本项目于2025年11月12日取得临海市台州湾经济技术开发区管委会核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》，项目名称：浙江华海建诚药业有限公司甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龙、丙酸氟替卡松中试项目，项目代码：2511-331082-99-02-623947。

本项目甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龙、丙酸氟替卡松均不属于危险化学品，仅在中试过程中涉及到危险化学品使用。本项目使用的溶剂不回收套用，废液均委托有资质的处置单位进行处理。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》《浙江省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》等国家有关法律法规的规定，浙江华海建诚药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江华海建诚药业有限公司甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龙、丙酸氟替卡松中试项目设立安全评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！