本评价对象为浙江天元生物药业有限公司旧厂房提升改造项目和新建厂房提升改造项目（一期）涉及的生产工艺、设备设施、自动化安全控制系统、作业环境和管理体系等相关内容。技改范围：旧厂房改建水痘减毒活疫苗生产车间（300万剂/年）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）原液车间（300万剂/年）、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）原液车间（200万剂/年）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）原液车间（200万剂/年）。其中，重组带状疱疹疫苗（（CHO细胞））原液车间还未改造，预留为二期项目，不在本次评价范围内。对现有QC实验室进行部分改造，增加阳性检测室和支原体检测室及无菌检测室。将质量楼（即脑膜炎疫苗车间）一楼的仓库区域进行改造，增加包装车间。项目新增建筑面积约5.5万平方米，分两期建设，一期建设动物房和仓库，其他二期建设。动物房饲养规模保持不变，由于二期建设内容未定，本报告对新建厂房提升改造项目的评价范围为一期建设的动物房、仓库。