浙江朗华制药有限公司成立于2000年2月，原名浙江新华制药有限公司，2013年2月更名为浙江朗华制药有限公司，由维宗晨医药服务（上海）有限公司控股，生产医药原料药及中间体。企业法定代表人CHEN CHENEY MAO，注册资金壹亿贰仟万元，厂址设在浙江省台州市临海市化学原料药基地临海园区东海第三大道，厂区占地面积185023㎡（约277亩），建构筑物占地面积40462㎡，现有员工557人。

1）现有产品：

现有产品包括：年产盐酸环丙沙星（恩诺沙星）400吨、螺内酯20吨、齐多夫定15吨、盐酸左氧氟沙星100吨、30吨LHY1202、36吨LHY1302、30吨LHY1303、10吨奥氮平、500kg曲格列汀琥珀酸盐、1吨阿普斯特、1吨艾曲泊帕乙醇胺盐、1吨盐酸西那卡塞、2吨非罗考昔、10吨富马酸替诺福韦、50吨LHI0025、60吨PASC共计16个产品。上述产品所对应的生产车间为：其中：①盐酸环丙沙星（恩诺沙星）在T09车间、T10车间东侧、T03车间、T12车间、T16车间内生产，其中T09车间、T10东侧为合成车间，T03车间西侧及T12车间为精制工序，T16车间东侧为废水回收；②螺内酯在T05车间内生产；③齐多夫定在T14车间、T11车间内生产，其中T14车间为合成工序，T11车间东侧为精烘包工序；④盐酸左氧氟沙星在T11车间、T16车间、T03车间内生产，其中T11车间西侧、T16车间西侧为合成，T03车间东侧为精烘包；⑤LHY1202、LHY1302、LHY1303、LHI0025、PASC在T15车间内生产；⑥奥氮平、曲格列汀琥珀酸盐、阿普斯特、艾曲泊帕乙醇胺盐、盐酸西那卡塞、非罗考昔、富马酸替诺福韦在T02车间（A9车间）生产；⑦上述产品：LHY1202乙腈溶液属于危险化学品，其余产品均不属于危险化学品，同时生产过程中涉及回收危险化学品溶剂，因此浙江朗华制药有限公司属于危险化学品生产企业。

企业于2023年12月由浙江天为安全科技有限公司完成安全现状评价；2023年12月由浙江圣泰安全技术有限公司完成了《浙江朗华制药有限公司年产1吨阿普斯特等产品项目（一期部分工程：9个产品：年产10吨奥氮平、500kg曲格列汀琥珀酸盐、1吨阿普斯特、1吨艾曲泊帕乙醇胺盐、1吨盐酸西那卡塞、2吨非罗考昔、10吨富马酸替诺福韦、50吨LHI0025、60吨PASC）安全设施竣工验收评价报告》，2023年12月15日换发了《危险化学品安全生产许可证》，证号：（ZJ）WH安许证字[2023]-J-0244，许可范围为年产：LHY1202乙腈溶液((3R,3aS,6aR)-六氢呋喃并[2,3-b] 呋喃-3-醇乙腈溶液)100吨；年回收：甲苯14996吨、甲醇2864吨、乙酸乙酯619吨、甲基叔丁基醚429吨、丙酮279吨、乙醇2018吨、乙腈251吨、吡啶14吨、三乙胺114吨、异丙醇94吨、叔戊醇338吨、二氧六环382吨、四氢呋喃727吨、N,N-二异丙基乙胺39吨、N,N-二甲基甲酰胺925吨、乙酸210吨、二氯甲烷3340吨。有效期至2026年12月20日。

2）本项目范围：

（1）项目实施情况：

根据企业的进一步发展需要，浙江朗华制药有限公司拟投资31000万元，实施年产30吨LHS1505等6个产品技改项目，项目赋码表内共计：年产30吨LHS1505、170吨LHS0075、100吨LHS0071、10吨LHI0030、200吨LHI0028、75吨LHI0026的生产能力。项目分三期建设，一期产品：A9车间年产25吨LHI0026项目；二期产品：年产30吨LHS1505、10吨LHI0030、200吨LHI0028项目；三期产品：年产170吨LHS0075、100吨LHS0071、A1车间50吨LHI0026项目。

本项目为一期：年产25吨LHI0026项目（LHI0026产品分为两个生产场所，其中25吨位于A9车间，50吨位于A1车间），本项目产品对应的生产场所为：A9车间，一期项目投资为517万元。

浙江朗华制药有限公司年产30吨LHS1505等6个产品技改项目于2025年08月15日取得《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》，项目代码为：2508-331082-99-02-478632（2025年09月23日第1次变更）。

本项目于2025年11月由浙江天为安全科技有限公司编制完成《浙江朗华制药有限公司年产30吨LHS1505等6个产品技改项目（一期：年产25吨LHI0026项目）设立安全评价报告》，并于2025年11月19日取得由台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（台危化项目安条审字〔2025〕4016号）；于2025年12月由浙江省天正设计工程有限公司编制完成《浙江朗华制药有限公司年产30吨LHS1505等6个产品技改项目（一期：年产25吨LHI0026项目）安全设施设计专篇》，并于2025年12月30日取得由台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（台危化项目安设审字[2025]4016）。

（2）本项目建设范围：

①改造原有的A9车间，用于25吨LHI0026项目生产。②改造：C11罐区（包括C11罐区技改提升项目内涉及的储罐），将V110301三乙胺储罐（95m³）改为本项目2-甲基四氢呋喃储罐，原三乙胺物料由于年耗量较少故改为桶装，储存在T26化学品仓库2内；将V110305拟储存的异丙醇储罐（60m³）改为本项目正庚烷储罐，原拟储存的异丙醇物料由于年耗量较少故改为桶装，储存在T61甲类仓库（C1甲类仓库1）内；将V110201甲苯储罐（95m³）改为本项目的废溶剂储罐，废溶剂罐区储存后进入厂区原有的废液焚烧炉处置，甲苯使用利用原有的T27储罐区原有的甲苯储罐；③利用原有的建（构）筑物主要包括有：T25化学品仓库1、T26化学品仓库2、T61甲类仓库（C1甲类仓库1）、T70综合仓库一、T71综合品仓库二、T23固废仓库、T13成品仓库、T06动力车间一（冷冻房一、配电房一）、T19动力车间二（冷冻房二、配电房二）、T32消防水池及泵房、T33辅房（含总控制室）、T08质检中心、三废处理区域（含T17废水预处理区域、T07污水处理区、B2废液焚烧区域、T18RTO等）、T63维修中心及其他公用工程内容等。

注：该A9车间为原有的已建生产车间，原布置有年产10吨奥氮平、500kg曲格列汀琥珀酸盐、1吨阿普斯特、1吨艾曲泊帕乙醇胺盐、1吨盐酸西那卡塞、2吨非罗考昔、10吨富马酸替诺福韦生产线、已经竣工验收并正常生产。本次技改将原有产品品种及产量进行减少，腾出设备生产天数；本项目25吨LHI0026项目与原有奥氮平、阿普斯特、盐酸西那卡塞等3个产品共线生产；最大共线天数为306天。A9车间主要调整为：①原有10t/a奥氮平通过减少批次方式减至5t/a；②原有500kg/a曲格列汀琥珀酸盐产品取消；③原有1t/a阿普斯特保持不变；④保留1t/a艾曲泊帕乙醇胺盐的最后1步成盐过程，即改为以外购重氮化物（AQ03N）作为起始原料，经1步成盐反应制得；⑤原有1t/a盐酸西那卡塞通过减少批次方式减至0.5t/a；⑥原有2t/a非罗考昔产品取消；⑦原有10t/a富马酸替诺福韦产量减至0.5t/a，并改为以外购LB02N作为起始原料，经配制、游离、胺基化、精制步骤制得。⑧经过调整后，A9车间的原有产品减少至：年产5吨奥氮平、1吨阿普斯特、1吨艾曲泊帕乙醇胺盐（减少合成步骤）、0.5吨盐酸西那卡塞、0.5吨富马酸替诺福韦（减少合成步骤）等5个产品；⑨A9车间减少的溶剂回收数量为：年回收：甲苯213.9吨、甲醇10.75吨、丙酮37.05吨、乙醇52.75吨、乙腈238.64吨、三乙胺2.8吨、二氯甲烷395.2吨、DMSO（非危险化学品）7.75吨、N-甲基哌嗪（非危险化学品）7.33吨。⑩A9车间内原有的重氮化反应、原有的使用特戊酰氯进行的酰氯化反应、原有的使用氯化亚砜进行的酰氯化反应均已经取消，A9车间内不再涉及高危工艺。

本项目产品：LHI0026属于医药中间体类产品，不属于危险化学品，本项目所使用的溶剂均作为废溶剂作为危废处理，本项目不涉及溶剂回收套用，因此本项目不涉及危险化学品生产。

（3）变更情况：

本项目实施过程中不涉及变更情况。

（4）试生产情况：

本项目于2026年01月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测，于2026年01月23日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，2026年01月26日经专家组长确认，于2026年02月02日开始试生产。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，公用工程及辅助设施供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，浙江朗华制药有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江朗华制药有限公司年产30吨LHS1505等6个产品技改项目（一期：年产25吨LHI0026项目）安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！