浙江奥翔药业股份有限公司成立于2010年04月22日，注册地址位于浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号，是一家原料药、片剂、有机中间体、医药化工产品的研发、制造企业，法定代表人郑志国，现有员工1206人。

1）现有产品：

浙江奥翔药业股份有限公司现有共计产品47个，包括：年产20吨DAST（选择性氟试剂）（多功能车间）、0.2吨恩替卡韦（合成车间1）、0.2吨联苯甲酰科瑞内酯（合成车间1）、10吨普仑司特（合成车间1，加氢工序位于多功能车间）、10吨左乙拉西坦（合成车间1）、5吨NM8（合成车间1）、30吨SOFO中间体（合成车间2）、4吨醋酸阿比特龙中间体（合成车间2）、5吨索非布韦（合成车间2）、8吨米格列醇（合成车间2，加氢工序位于多功能车间）、5吨替卡格雷中间体（合成车间2）、3吨SHC（合成车间2）、2吨STX-FS（合成车间2）、10吨LA-06（合成车间2）、5吨盐酸奈必洛尔（合成车间3，加氢工序位于多功能车间）、2吨泊沙康唑（合成车间3，加氢工序位于多功能车间）、5吨非布索坦（合成车间3）、3.3吨泊沙康唑中间体（合成车间3）、5吨盐酸奈必洛尔中间体（合成车间3）、2吨泊沙康唑中间体（合成车间3）、1.5吨ATN（合成车间3）、1吨PSK-B-06（合成车间3）、5吨FIA-2（合成车间3）、2吨DNP(地诺前列腺素）（合成车间4）、0.5吨MIS(米索前列醇）（合成车间4）、2吨COD醇（DNP中间体）（合成车间4）、5吨PLST-4（司特类药物中间体）（合成车间4）、1.2吨IMP4927（合成车间5）、2吨IMTB（合成车间5）、1吨SUG（合成车间6）、6吨SHC（合成车间6）、1吨STX（合成车间6）、30吨FBX（合成车间6）、55吨FIA（合成车间6）、1吨IPLS（合成车间6，加氢工序位于多功能车间）、5吨LA-05（合成车间7）、3吨BAL-02（合成车间7）、3吨BAL-01（合成车间7）、1吨CZK（合成车间7）、10吨COKT（合成车间7）、5吨TTCOD（合成车间7）、3吨SK-03（合成车间8）、5吨SK-01（合成车间8）、10吨TMSP（TMSA制备工序位于合成车间7，合成车间8）、2吨AGN-L（合成车间8）、5吨AGN-H（合成车间8）、50吨NM5（合成车间8）；涉及合成车间1、合成车间2、合成车间3、合成车间4、合成车间5、合成车间6、合成车间7、合成车间8、多功能车间（含加氢）、溶剂回收车间等共计10个生产车间。上述产品：TMSP的四氢呋喃溶液属于危险化学品，其余产品均为化工医药中间体及原料药，均不属于危险化学品，但涉及回收危险化学品。

企业委托浙江圣泰安全技术有限公司于2025年10月25日出具《浙江奥翔药业股份有限公司安全现状评价报告》（浙圣泰【评】字第2025-2002号），于2025年10月27日变更换发了浙江省应急管理厅核发的《安全生产许可证》，证号：（ZJ）WH安许证字[2025]-J-2187，许可范围为：年产：TMSP的四氢呋喃溶液14吨；年回收：正己烷409吨、丙酮481吨、四氢呋喃577吨、碳酸二甲酯70吨、甲苯802吨、甲醇751吨、乙醇24吨、95%乙醇溶液836吨、乙酸乙酯788吨、乙腈162吨、N,N-二甲基甲酰胺354吨、二氯甲烷1920吨、石油醚2吨、异丙醇428吨、甲基叔丁基醚52吨、异丙醚164吨、乙酸异丙酯442吨、乙酸甲酯2吨、乙二醇二甲醚32吨、苄胺14吨、2-丁酮17吨、氯化亚砜19吨、正丁醇10吨、92%甲醇和8%水合肼混合物8吨、2-甲基四氢呋喃38吨、叔丁醇8吨、正庚烷94吨、吡啶5吨、氟苯29吨、原甲酸三乙酯2吨、乙酸102吨、乙酸酐1吨、93%叔丁醇和7%三乙胺混合物3吨、乙醚6吨、二甲苯异构体混合物109吨；有效期至2028年11月12日。浙江奥翔药业股份有限公司属于危险化学品生产企业。

2）“三同时”项目：

年产230吨生物酶项目处于安全设施设计阶段。

3）本项目范围：

（1）建设项目由来：

根据企业发展需要，企业实施了年产5吨ISC、10吨CG-01、12吨FNC建设项目及年产5吨ISC等产品配套设施建设项目（罐区2、泵房、危废仓库）。本项目产品为：年产5吨ISC、10吨CG-01、12吨FNC。以及年回收：1,4-二氧六环234吨、二氯甲烷683吨、甲苯91吨、甲醇159吨、甲基叔丁基醚433吨、四氢呋喃26吨、无水乙醇158吨、乙腈493吨、乙酸乙酯278吨、异丙醇10吨、正己烷16吨，上述溶剂均在合成车间10、原有溶剂提纯回收车间等场所内蒸馏、精馏回收。上述产品对应的生产场所为：合成车间10。

（2）项目实施情况：

浙江奥翔药业股份有限公司年产5吨ISC、10吨CG-01、12吨FNC建设项目及年产5吨ISC等产品配套设施建设项目（罐区2、泵房、危废仓库），已于2020年1月15日取得临海市经济和信息化局（市中小企业局）《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（备案类（内资技术改造项目）），项目代码：2020-331082-27-03-102347（2022年06月30日第6次变更），2022年11月23日取得临海市经济和信息化局（市中小企业局）《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（备案类（内资技术改造项目）），项目代码：2211-331082-07-02-824767。企业委托浙江天为安全科技有限公司于2023年02月编制《浙江奥翔药业股份有限公司年产5吨ISC、10吨CG-01、12吨FNC建设项目及年产5吨ISC等产品配套设施建设项目（罐区2、泵房、危废仓库）设立安全评价报告》（报告编号：天为【评】字22-06-01号），于2023年02月22日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（编号：台危化项目安条审字〔2023〕006号）；委托浙江美阳国际工程设计有限公司于2023年04月出具《浙江奥翔药业股份有限公司年产5吨ISC、10吨CG-01、12吨FNC建设项目及年产5吨ISC等产品配套设施建设项目（罐区2、泵房、危废仓库）安全设施设计专篇》，于2023年05月10日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（编号：台危化项目安设审字〔2023〕第025号）。

（3）本项目建设范围：

1、 新建合成车间10：用于ISC、CG-01、FNC共3个产品的生产，本项目合成车间10内涉及共用生产设备，设备均为新增。

2、 改、扩建储罐区2：改建储罐区2南侧的罐组1、在其北侧扩建罐组2。其中已建的罐组1，原备用的5台储罐利用其中4台用于储存厂区及本项目增加的废水、废溶剂等，并对其中的部分储罐储存的物料品种进行了调整，其余设施均不改变，调整后物料储存的排列顺序：1#回收甲苯（不变）、2#备用（不变）、3#回收乙酸乙酯（不变）、4#回收甲醇（原备用）、5#回收四氢呋喃（不变）、6#回收二氯甲烷（不变）、7#低燃值废溶剂（原备用）、8#高燃值废溶剂（不变）、9#配伍废溶剂（原低燃值废溶剂）、10#配伍废溶剂（原废溶剂）、11#高浓废水（原回收甲醇）、12#高浓废水（原备用）、13#高浓废水（不变）、14#高浓废水（原备用）、15#液碱（不变）、16#盐酸（不变）；北侧新建罐组2及泵房，罐组设置50m³的立式储罐共计16只，用于储存乙腈、四氢呋喃、二氧六环、异丙醇、醋酸异丙酯、冰醋酸、正已烷、正庚烷、三乙胺、柴油等物料，并预留了6个储罐。

3、 拆除厂区最北侧的废旧设备堆放棚2、空桶堆放间、甲类仓库4，在原址新建危废仓库及泵房2，具体如下：

①新建泵房2，用于扩建罐组2物料的卸车及使用点的输送，罐组1的盐酸、液碱卸车泵也布置在泵房2。

②新建危废仓库，新危废仓库建设完成后，企业原有的甲类物品库7恢复危险化学品储存的用途，不再兼做危废仓库。

4、依托原有溶剂回收车间，原有溶剂回收车间主要为溶剂的精馏回收过程，本项目利用原有精馏塔共线进行回收，不再新增精馏塔。

本项目主要涉及的建（构）筑物为：新建合成车间10、危废仓库、储罐区及泵房2（罐组2及泵房），改造储罐区及泵房2（罐组1）、甲类物品库7，依托储罐区及泵房1、溶剂回收车间、甲类物品库1、甲类物品库2、甲类物品库3、甲类物品库5、甲类物品库6、综合仓库1、办公质检研发楼、公用工程楼1（含循环水池1及消防水池）、公用工程楼2、固废堆房、事故应急池（埋地）、三废处理站（一期）、生产水池及雨水应急池1、三废处理站（二期）等。

本项目产品：ISC、CG-01、FNC均不属于危险化学品，生产过程涉及回收危险化学品，年回收（圆整值）：1,4-二氧六环234吨、二氯甲烷683吨、甲苯91吨、甲醇159吨、甲基叔丁基醚433吨、四氢呋喃26吨、无水乙醇158吨、乙腈493吨、乙酸乙酯278吨、异丙醇10吨、正己烷16吨，因此本项目属于危险化学品建设项目。

本项目申领安全生产许可证的范围（圆整值）：年回收：1,4-二氧六环234吨、二氯甲烷683吨、甲苯91吨、甲醇159吨、甲基叔丁基醚433吨、四氢呋喃26吨、无水乙醇158吨、乙腈493吨、乙酸乙酯278吨、异丙醇10吨、正己烷16吨。本项目实施完成后，企业的安全生产许可证变更为：年产：TMSP的四氢呋喃溶液14吨；年回收：正己烷425吨、丙酮481吨、四氢呋喃603吨、碳酸二甲酯70吨、甲苯893吨、甲醇910吨、乙醇182吨、95%乙醇溶液836吨、乙酸乙酯1066吨、乙腈655吨、N,N-二甲基甲酰胺354吨、二氯甲烷2603吨、石油醚2吨、异丙醇438吨、甲基叔丁基醚485吨、异丙醚164吨、乙酸异丙酯442吨、乙酸甲酯2吨、乙二醇二甲醚32吨、苄胺14吨、2-丁酮17吨、氯化亚砜19吨、正丁醇10吨、92%甲醇和8%水合肼混合物8吨、2-甲基四氢呋喃38吨、叔丁醇8吨、正庚烷94吨、吡啶5吨、氟苯29吨、原甲酸三乙酯2吨、乙酸102吨、乙酸酐1吨、93%叔丁醇和7%三乙胺混合物3吨、乙醚6吨、二甲苯异构体混合物109吨、1,4-二氧六环234吨。

（4）变更情况：

与专篇相比，企业对部分设备、设备布局、气体探头等进行了调整，均不属于重大变更，变更情况详见2.2.1.2项目实施过程中变更情况汇总。

（5）试生产情况：

本项目于2025年02月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测，于2025年04月14日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，于2025年05月07日经专家组长确认，于2025年05月08日开始试生产。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，公用工程及辅助设施供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

企业于2026年03月18日对验收评价报告进行了内审；本项目于2026年4月28日通过安全设施竣工验收。

根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国危险化学品安全法》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，浙江奥翔药业股份有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江奥翔药业股份有限公司年产5吨ISC、10吨CG-01、12吨FNC建设项目及年产5吨ISC等产品配套设施建设项目（罐区2、泵房、危废仓库）安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！