临海天宇药业有限公司原名台州市尔康药业有限公司，成立于2002年12月， 是浙江天宇药业股份有限公司旗下子公司之一，法定代表人叶渊明，是一家专业研究、开发、制造心脑血管类原料药和医药中间体的企业，现有职工1088人（其中生产一区1028人，生产二区60人）。

1）现有产品：

企业设有生产一区及生产二区：

（1）生产一区位于浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第五大道15号，占地面积128亩，生产一区主要为沙坦类原料药及相关医药中间体生产。

生产一区现有产品包括：年产120吨缬沙坦、1吨奥美沙坦、15吨孟鲁司特二环己胺物、100吨阿利克仑内酯、20吨坎地沙坦酯、20吨奥美沙坦酯、50吨富马酸阿利克仑、50吨磷酸西他列汀、20吨利拉利汀、10吨孟鲁司特钠、500吨缬沙坦甲酯共计11个产品。现有产品对应生产车间为312车间（生产车间1）、313车间（生产车间2）、314车间（生产车间3）、315车间（生产车间4）、317车间（加氢车间）、323车间（生产车间10）、324车间（生产车间9）、325车间（生产车间7）、335车间（生产车间13）、333车间（生产车间12）、306车间（溶剂回收车间）等共计11个车间；①上述产品中一期+二期项目：年产20吨缬沙坦、1吨奥美沙坦均在313车间（生产车间2）、312车间（生产车间1）内生产；15吨孟鲁司特二环己胺物在314车间（生产车间3）内生产；100吨阿利克仑内酯在315车间（生产车间4）内生产；②三期项目：50吨富马酸阿利克仑、10吨孟鲁司特钠在生产车间10（323）（生产车间10）内生产；20吨奥美沙坦酯、50吨磷酸西他列汀、20吨利拉利汀在324车间（生产车间9）内生产；100吨缬沙坦在325车间（生产车间7）内生产；20吨坎地沙坦酯在生产车间13（335）（生产车间13）内生产。③七期项目：500吨缬沙坦甲酯产品在333车间（生产车间12）内生产。

（2）生产二区位于临海市台州湾经济技术开发区南洋六路21号（原浙江一家化工有限公司厂区），占地面积60亩，生产二区目前实施了仓储区扩建项目，主要为补充生产一区的仓储能力。生产二区仓储区扩建项目分两期建设，一期项目包括：甲类仓库一、甲类仓库二、综合仓库、丙类仓库，已于2022年8月通过安全设施竣工验收；二期项目包括：新建灌装车间、罐组一、泵棚一、罐组二、泵棚二、罐组三、泵棚三、卸车平台、公用工程楼，并依托原有已验收的甲类仓库一（灌装溶剂和回收溶剂的移动空罐）、甲类仓库二（氯化亚砜、盐酸、液碱等空罐）、综合楼（控制室）、传达室二、污水处理区、地下消防水池、事故应急池和初期雨水池，已于2022年12月通过安全设施竣工验收。

企业委托浙江天为安全科技有限公司，于2025年05月，编制完成了《临海天宇药业有限公司（生产一区）安全现状评价报告》（编号：天为〔评〕字25-01-01号）、《临海天宇药业有限公司（生产二区）安全现状评价报告》（编号：天为〔评〕字25-01-01-01号），于2025年06月12日延期换发了浙江省应急管理厅的《安全生产许可证》，证号：（ZJ）WH安许证字[2025]-J-1677，许可范围为：年副产：30%盐酸40吨；年回收：二氯甲烷2942吨、乙酸乙酯4444吨、甲苯5508吨、正庚烷694吨、四氢呋喃1272吨、甲醇3024吨、乙醇918吨、乙腈69吨、丙酮335吨、乙酸207吨、正丁醇314吨、2-甲基四氢呋喃115吨、异丙醇74吨；有效期2025年06月19日至2028年06月18日。

2）本项目范围：

（1）项目实施情况：

临海天宇药业有限公司在实施“年产670吨艾瑞昔布呋喃酮等6个医药中间体技改项目”的过程中，拆除了甲类物品库1（308），临海天宇药业有限公司一厂区原有的仓储设施已无法满足临海天宇药业有限公司储存需求。同时为了进一步发挥企业产品布局优势，完善企业的产业链和资源链，企业于2021年7月吸收合并了位于浙江省台州湾经济开发区南洋六路的原浙江一家化工有限公司厂区，建设仓储区扩建项目和年产225吨STM-4、20吨HZ-3、50吨MK-4、100吨SEP-1技改项目(生产二区)。仓储区扩建项目一期部分于2022年8月通过竣工验收并投入使用；二期部分于2022年12月通过竣工验收并投入使用。

临海天宇药业有限公司年产225吨STM-4、20吨HZ-3、50吨MK-4、100吨SEP-1技改项目（生产二区）于2022年09月15日取得《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》，项目代码为：2208-331082-07-02-241526（2023年04月10日第3次变更）。本项目产品STM-4、HZ-3、MK-4、SEP-1分别为降血糖药磷酸西格列汀、胆固醇吸收抑制剂依折麦布、抗哮喘药孟鲁司特钠、降血糖药磷酸西他列汀的关键中间体，对稳定公司现有原料药产品的生产，完善企业资源链和产业链，提高市场竞争力以及对公司的整体发展都有着较重要的意义，同时创造经济和社会效益。本项目实施后有利于企业产业链的完善，提高公司的抗风险能力，有利于公司的不断发展壮大。

本项目于2023年06月由浙江天为安全科技有限公司编制完成《临海天宇药业有限公司年产225吨STM-4、20吨HZ-3、50吨MK-4、100吨SEP-1技改项目（生产二区）设立安全评价报告》，并于2023年07月06日取得由台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（台危化项目安条审字〔2023〕4005号）；于2023年12月由浙江天成工程设计有限公司编制完成《临海天宇药业有限公司年产225吨STM-4、20吨HZ-3、50吨MK-4、100吨SEP-1技改项目（生产二区）安全设施设计专篇》，并于2023年12月26日取得由台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（台危化项目安设审字〔2023〕第066号）。

（2）本项目建设范围：

①改造原银杏叶提取车间（原甲类厂房已建成，空置厂房），其东侧拆除12m，并进行加固，改造为363甲类车间（车间一），用于本项目STM-4合成及干燥工序，以及HZ-3、MK-4、SEP-1、STM-4溶剂回收工序。②改造原维A酸车间（原甲类厂房已建成，空置厂房），其东侧拆除12m，并进行加固，改造为362甲类车间（车间二），用于本项目HZ-3、MK-4、SEP-1的合成工序。③改造原溶剂回收车间（原甲类厂房已建成，空置厂房），并进行加固，改造为361丙类车间（车间三），用于本项目HZ-3、MK-4、SEP-1的干燥工序。上述363甲类车间（车间一）、362甲类车间（车间二）、361丙类车间（车间三）均为新增设备，无共线生产设备。④本项目新增废气处理区（新增1套20000m³/h RTO、新增1套15000m³/h生物除臭装置）、二效蒸发区、环保管理用房、危废仓库（64.14m²）、污水处理（250t/d）。

本项目主要涉及的建（构）筑物：本项目新建废气处理区（新增1套20000m³/h RTO、新增1套15000m³/h生物除臭装置）、二效蒸发区、环保管理用房、危废仓库（64.14m²）、污水处理（250t/d）；改建363甲类车间（车间一）、362甲类车间（车间二）、361丙类车间（车间三）；依托的其他设施包括甲类仓库一、甲类仓库二、综合仓库、丙类仓库、罐组一、泵棚一、罐组二、泵棚二、罐组三（根据本项目需要调整部分品种的储存）、泵棚三、卸车平台、公用工程楼、综合楼、总控制室、传达室二、污水处理区、地下消防水池、事故应急池/和初期雨水池等。

本项目产品：STM-4、HZ-3、MK-4、SEP-1均不属于危险化学品，生产过程涉及回收危险化学品，年回收（圆整值）：甲苯3733吨、乙酸乙酯713吨、62.5%甲苯溶液1200吨、乙腈167吨、DIPEA（N,N-二异丙基乙胺）73吨、90%四氢呋喃溶液375吨、二氯甲烷1905吨、混合溶剂（甲苯15%+甲醇85%）176吨，上述溶剂均在363甲类车间等场所内蒸馏、精馏回收，因此本项目属于危险化学品建设项目。

本项目新增申领《安全生产许可证》的范围为（圆整值）：年回收：甲苯3733吨、乙酸乙酯713吨、62.5%甲苯溶液1200吨、乙腈167吨、DIPEA（N,N-二异丙基乙胺）73吨、90%四氢呋喃溶液375吨、二氯甲烷1905吨、混合溶剂（甲苯15%+甲醇85%）176吨；本项目实施后，需申领《安全生产许可证》的范围变更为：生产一区：年副产：30%盐酸40吨；年回收：二氯甲烷2942吨、乙酸乙酯4444吨、甲苯5508吨、正庚烷694吨、四氢呋喃1272吨、甲醇3024吨、乙醇918吨、乙腈69吨、丙酮335吨、乙酸207吨、正丁醇314吨、2-甲基四氢呋喃115吨、异丙醇74吨。生产二区：甲苯3733吨、乙酸乙酯713吨、62.5%甲苯溶液1200吨、乙腈167吨、DIPEA（N,N-二异丙基乙胺）73吨、90%四氢呋喃溶液375吨、二氯甲烷1905吨、混合溶剂（甲苯15%+甲醇85%）176吨。

（3）变更情况：

①C类变更

与专篇相比，优化了辅助工艺流程、设备选型、设备布局，均不属于重大变更，变更由浙江天为安全科技有限公司于2025年02月出具《临海天宇药业有限公司年产225吨STM-4、20吨HZ-3、50吨MK-4、100吨SEP-1技改项目(生产二区)(部分工程：年产20吨HZ-3、50吨MK-4、100吨SEP-1技改项目)变更补充评价说明》、由浙江天成工程设计有限公司出具了《临海天宇药业有限公司年产225吨STM-4、20吨HZ-3、50吨MK-4、100吨SEP-1技改项目(生产二区)(部分工程：年产20吨HZ-3、50吨MK-4、100吨SEP-1技改项目)安全设施设计变更说明》，变更说明于2025年03月01日经专家评审，均不属于重大变更，变更情况详见2.2.1.2。

②其它变更

与专篇相比，企业增加、取消、调整了部分辅助设备，对部分辅助设备、管道布局等进行了调整，均不属于重大变更，变更情况详见2.2.1.2。

（4）试生产情况：

年产225吨STM-4技改项目(生产二区)于2024年06月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测，于2024年06月26日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，2024年07月10日经专家组长确认，于2024年07月15日开始试生产。

年产20吨HZ-3、50吨MK-4、100吨SEP-1技改项目(生产二区)于2025年03月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测，于2025年04月01日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，2025年04月11日经专家组长确认，于2025年04月15日开始试生产。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，公用工程及辅助设施供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

企业于2025年06月26日对验收评价报告进行了内审；本项目于2025年7月9日通过安全设施竣工验收。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，临海天宇药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《临海天宇药业有限公司年产225吨STM-4、20吨HZ-3、50吨MK-4、100吨SEP-1技改项目（生产二区）安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！