浙江车头制药股份有限公司（原浙江仙居车头制药厂），企业法定代表人陈恬，主要生产核苷类抗病毒系列、消炎镇痛系列等原料药及中间体，主要产品包括萘普生（钠）、阿昔洛韦等原料药。公司老厂区位于浙江省仙居县大战乡桐员溪（简称车头厂区），车头厂区占地面积约为75亩，现有员工约360人。公司新厂区位于仙居县现代工业集集区（简称现代厂区），现代厂区占地面积106.63亩，现有员工146人。

1）现有产品：

现代厂区现有主要产品为：年产1000吨阿昔洛韦、150吨盐酸伐昔洛韦、5吨盐酸缬更昔洛韦、10吨泛昔洛韦、1吨喷昔洛韦、200吨氯吡格雷、1吨阿德福韦酯、1800吨萘普生（钠）、4吨酮咯酸氨丁三醇（中间体）、40吨泛昔洛韦侧链Ⅱ、10吨更昔洛韦A工艺、10吨更昔洛韦B工艺、75吨氯吡格雷中间体P2，现有对应的生产车间为：T03甲类车间1（东侧萘普生（钠））、T03甲类车间1（西侧三、四层阿昔洛韦产品的二乙酯合成生产）、T04甲类车间2（西侧盐酸伐昔洛韦（VCV）、盐酸缬更昔洛韦（VGCV）；东侧阿昔洛韦（ACV）生产）、T05甲类车间3（西侧氯吡格雷（CPG）（二氯甲烷工艺、甲苯工艺）、阿德福韦酯（AD）生产；东侧泛昔洛韦（FCV）/喷昔洛韦（PCV），VCV/VGCV/FCV加氢区域）；T02甲类车间4（东侧酮咯酸氨丁三醇（中间体）、泛昔洛韦侧链Ⅱ生产，中防火分区更昔洛韦（A/B工艺）、75吨氯吡格雷中间体生产）。企业于2023年10月委托浙江国正安全技术有限公司编制完成了《浙江车头制药股份有限公司（现代厂区）年产2058吨原料药生产线项目（一期之1800吨萘普生（钠）项目）、年产2088吨原料药生产线项目（三期之年产4吨酮咯酸氨丁三醇（中间体））、年产40吨泛昔洛韦侧链Ⅱ、75吨氯吡格雷中间体P2生产线技改项目（一期：年产40吨泛昔洛韦侧链Ⅱ）及新建30吨/年替诺福韦艾拉酚胺生产线及其辅助配套设施（一期：辅助配套设施项目之污水处理设施、机修钢棚、堆场）安全设施竣工验收评价报告》；于2023年11月委托浙江天为安全科技有限公司编制完成了《浙江车头制药股份有限公司（现代厂区）安全现状评价报告》；于2024年09月委托浙江天为安全科技有限公司编制完成了《浙江车头制药股份有限公司（现代厂区年产10吨更昔洛韦A工艺、10吨更昔洛韦B工艺、75吨氯吡格雷中间体P2、312吨回收D-萘普生、15吨氯吡格雷生产线技改项目（本次验收：年产10吨更昔洛韦A工艺、10吨更昔洛韦B工艺、75吨氯吡格雷中间体P2、15吨氯吡格雷）安全设施竣工验收评价报告》，并于2024年10月23日变更换发了《安全生产许可证》，编号：(ZJ)WH安许证字[2023]-J-1845，许可范围为：生产地1：年产：氮[压缩的]150m³/h;年回收：丙酮189吨、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)296吨、甲苯43吨、乙酸乙酯424吨、乙腈78吨、二氯甲烷2024吨、乙酸[含量＞80%]75吨、正庚烷75吨、仲丁醇(2-丁醇)623吨、甲醇-乙酸乙酯混合液(42.9%+57.1%)12吨、乙醇溶液(95%)330吨；生产地2:年产：氮[压缩的]500Nm³/h;年回收：甲醇11544吨、二氯甲烷1042吨、乙腈21吨、乙酸乙酯-甲醇混合溶液(50%+50%)195吨、丙酮781吨、环已烷473吨、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)1348吨、乙酸乙酯835吨、异丙醚24吨、甲苯5399吨、1,2-二氯乙烷191吨、乙酸[含量＞80%]126吨、异丙醇11吨、二溴乙烷25吨、甲醇-丙酮混合液(78%+22%)355吨；有效期至2026年12月13日。因此浙江车头制药股份有限公司（现代厂区）属于危险化学品生产企业。

备注：生产地1：仙居县大战乡桐员溪；生产地2：仙居县现代工业区。

2）项目实施情况

（1）年产300吨盐酸伐昔洛韦、5吨盐酸缬更昔洛韦、30吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、30吨富马酸丙酚替诺福韦原料药精干包项目：

根据发展需要，企业投资5272万元在现代厂区二期地块区内新建甲类车间7、公用工程楼2，用于实施年产300吨盐酸伐昔洛韦、5吨盐酸缬更昔洛韦、30吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、30吨富马酸丙酚替诺福韦原料药精干包项目。甲类车间7为本项目的生产车间，本项目4个产品共线生产；公用工程楼2主要布置有冷冻机组、配电室、纯化水装置等。

年产300吨盐酸伐昔洛韦、5吨盐酸缬更昔洛韦、30吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、30吨富马酸丙酚替诺福韦原料药精干包项目，企业于2023年02月06日取得《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2302-331024-04-01-290530）；企业于2023年08月委托浙江泰鸽安全科技有限公司完成了《浙江车头制药股份有限公司年产300吨盐酸伐昔洛韦、5吨盐酸缬更昔洛韦、30吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、30吨富马酸丙酚替诺福韦原料药精干包项目设立安全评价报告》（报告编号：TG台22-110），于2023年08月18日取得了台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（台危化项目安条审字〔2023〕806号）；企业于2023年10月委托浙江省天正设计工程有限公司完成了《浙江车头制药股份有限公司年产300吨盐酸伐昔洛韦、5吨盐酸缬更昔洛韦、30吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、30吨富马酸丙酚替诺福韦原料药精干包项目安全设施设计专篇》，于2023年10月13日取得了由台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（台危化项目安设审字〔2023〕第050号）。

（2）年产180吨改性聚烯烃粉末、2000吨高性能改性型助剂生产线技改项目：

因企业发展需要，企业投资787万元，在现代厂区新建年产180吨改性聚烯烃粉末、2000吨高性能改性型助剂生产线技改项目。这两个产品对应的生产区域位于甲类车间4东侧，与厂区生产产品（4t/a酮咯酸氨丁三醇（中间体））/在建设产品（2t/a酒石酸伐尼克兰、11t/a利伐沙班）共用生产设备，不同时生产。该生产区域原有产品涉及到的重点监管危险化工工艺有重氮化工艺（替格瑞洛产品涉及，该工艺已取消，不再实施）、胺基化工艺、氯化工艺。

年产180吨改性聚烯烃粉末、2000吨高性能改性型助剂生产线技改项目，企业于2022年04月24日取得《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2204-331024-07-02-831628）；企业于2022年05月委托浙江天为安全科技有限公司完成了《浙江车头制药股份有限公司（现代厂区）年产180吨改性聚烯烃粉末、2000吨高性能改性型助剂生产线技改项目设立安全评价报告》（报告编号：天为【评】字22-04-24号），于2022年06月02日取得了台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（台危化项目安条审字〔2022〕804号）；企业于2022年07月委托宁波天大工程设计有限公司完成了《浙江车头制药股份有限公司（现代厂区）年产180吨改性聚烯烃粉末、2000吨高性能改性型助剂生产线技改项目安全设施设计专篇》，于2022年08月16日取得了由台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（台危化项目安设审字〔2022〕第808号）。

（3）变更情况

与专篇相比，企业对部分工艺、设备等进行了调整，均不属于重大变更。上述变更情况详见2.2.1.2项目实施过程中变更情况汇总。

（4）本项目实施范围：

①年产180吨改性聚烯烃粉末、2000吨高性能改性型助剂生产线技改项目之T38甲类罐组、T39戊类罐组、T37公用工程楼3

年产180吨改性聚烯烃粉末、2000吨高性能改性型助剂生产线技改项目涉及改建T02甲类车间4，在T02甲类车间4东侧布置年产180吨改性聚烯烃粉末、2000吨高性能改性型助剂生产线，跟原有产品酮咯酸氨丁三醇（中间体）共用设备生产；新建T37公用工程楼3、T38甲类罐组、T39戊类罐组、空桶堆场及清洗桶区（原埋地罐区拆除地块）。

因年产180吨改性聚烯烃粉末、2000吨高性能改性型助剂生产线、空桶堆场及清洗桶区尚未建设完成；本次验收包括：T38甲类罐组、T39戊类罐组、T37公用工程楼3。

②年产300吨盐酸伐昔洛韦、5吨盐酸缬更昔洛韦、30吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、30吨富马酸丙酚替诺福韦原料药精干包项目

年产300吨盐酸伐昔洛韦、5吨盐酸缬更昔洛韦、30吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、30吨富马酸丙酚替诺福韦原料药精干包项目涉及新建甲类车间7，本项目4个产品共线生产；新建公用工程楼2主要布置有冷冻机组、配电室、纯化水装置等。

本次验收包括年产300吨盐酸伐昔洛韦、5吨盐酸缬更昔洛韦、30吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、30吨富马酸丙酚替诺福韦原料药精干包项目，含新建甲类车间7、公用工程楼2。

其中原拟在公用工程楼2新增设2台10/0.4kV，2000kVA变压器，经企业与设计单位浙江省天正设计工程有限公司核算，目前厂区内供电能满足生产需求，本次变更终止新增2台10/0.4kV，2000kVA变压器的实施。

（5）本项目涉及的《安全生产许可证》许可范围：

本项目需申领《安全生产许可证》的范围为（圆整值）：年回收：甲醇490吨、丙酮1982吨、异丙醚399吨。

本项目实施后，需申领《安全生产许可证》的范围变更为：生产地1：年产：氮[压缩的]150Nm³/h;年回收：丙酮189吨、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)296吨、甲苯43吨、乙酸乙酯424吨、乙腈78吨、二氯甲烷2024吨、乙酸[含量＞80%]75吨、正庚烷75吨、仲丁醇(2-丁醇)623吨、甲醇-乙酸乙酯混合液(42.9%+57.1%)12吨、乙醇溶液(95%)330吨；生产地2:年产：氮[压缩的]500Nm³/h;年回收：甲醇12034吨、二氯甲烷1042吨、乙腈21吨、乙酸乙酯-甲醇混合溶液(50%+50%)195吨、丙酮2763吨、环已烷473吨、DMF(N,N-二甲基甲酰胺)1348吨、乙酸乙酯835吨、异丙醚423吨、甲苯5399吨、1,2-二氯乙烷191吨、乙酸[含量＞80%]126吨、异丙醇11吨、二溴乙烷25吨、甲醇-丙酮混合液(78%+22%)355吨。

（6）试生产情况：

浙江车头制药股份有限公司（现代厂区）年产180吨改性聚烯烃粉末、2000吨高性能改性型助剂生产线技改项目之T38甲类罐组、T39戊类罐组、T37公用工程楼3和年产300吨盐酸伐昔洛韦、5吨盐酸缬更昔洛韦、30吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、30吨富马酸丙酚替诺福韦原料药精干包项目于2024年6月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测。2024年07月11日试生产方案及试生产现场安全条件通过专家组审查，于2024年10月13日经专家组长确认，于2024年10月15日开始试生产。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，水、电、汽、气、冷等公用工程供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

企业于2025年05月07日对验收评价报告进行了内审；于2025年08月15日通过安全设施竣工验收。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，浙江车头制药股份有限公司（现代厂区）委托浙江圣泰安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江车头制药股份有限公司（现代厂区）年产180吨改性聚烯烃粉末、2000吨高性能改性型助剂生产线技改项目之T38甲类罐组、T39戊类罐组、T37公用工程楼3和年产300吨盐酸伐昔洛韦、5吨盐酸缬更昔洛韦、30吨富马酸替诺福韦二吡呋酯、30吨富马酸丙酚替诺福韦原料药精干包项目安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！