浙江奥翔药业股份有限公司成立于2010年04月22日，注册地址位于浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号，是一家原料药、片剂、有机中间体、医药化工产品的研发、制造企业，法定代表人郑志国，现有员工1206人。

1）现有产品：

（1）现有产品及布置情况：

浙江奥翔药业股份有限公司现有共计产品47个，包括：年产20吨DAST（选择性氟试剂）（多功能车间）、0.2吨恩替卡韦（合成车间1）、0.2吨联苯甲酰科瑞内酯（合成车间1）、10吨普仑司特（合成车间1，加氢工序位于多功能车间）、10吨左乙拉西坦（合成车间1）、5吨NM8（合成车间1）、30吨SOFO中间体（合成车间2）、4吨醋酸阿比特龙中间体（合成车间2）、5吨索非布韦（合成车间2）、8吨米格列醇（合成车间2，加氢工序位于多功能车间）、5吨替卡格雷中间体（合成车间2）、3吨SHC（合成车间2）、2吨STX-FS（合成车间2）、10吨LA-06（合成车间2）、5吨盐酸奈必洛尔（合成车间3，加氢工序位于多功能车间）、2吨泊沙康唑（合成车间3，加氢工序位于多功能车间）、5吨非布索坦（合成车间3）、3.3吨泊沙康唑中间体（合成车间3）、5吨盐酸奈必洛尔中间体（合成车间3）、2吨泊沙康唑中间体（合成车间3）、1.5吨ATN（合成车间3）、1吨PSK-B-06（合成车间3）、5吨FIA-2（合成车间3）、2吨DNP(地诺前列腺素）（合成车间4）、0.5吨MIS(米索前列醇）（合成车间4）、2吨COD醇（DNP中间体）（合成车间4）、5吨PLST-4（司特类药物中间体）（合成车间4）、1.2吨IMP4927（合成车间5）、2吨IMTB（合成车间5）、1吨SUG（合成车间6）、6吨SHC（合成车间6）、1吨STX（合成车间6）、30吨FBX（合成车间6）、55吨FIA（合成车间6）、1吨IPLS（合成车间6，加氢工序位于多功能车间）、5吨LA-05（合成车间7）、3吨BAL-02（合成车间7）、3吨BAL-01（合成车间7）、1吨CZK（合成车间7）、10吨COKT（合成车间7）、5吨TTCOD（合成车间7）、3吨SK-03（合成车间8）、5吨SK-01（合成车间8）、10吨TMSP（TMSA制备工序位于合成车间7，合成车间8）、2吨AGN-L（合成车间8）、5吨AGN-H（合成车间8）、50吨NM5（合成车间8）；涉及合成车间1、合成车间2、合成车间3、合成车间4、合成车间5、合成车间6、合成车间7、合成车间8、多功能车间（含加氢）、溶剂回收车间等共计10个生产车间。上述产品：TMSP的四氢呋喃溶液属于危险化学品，其余产品均为化工医药中间体及原料药，均不属于危险化学品，但涉及回收危险化学品。

（2）自上一轮现状评价以来厂区现状及验收评价开展情况：

①于2022年10月08日委托浙江道宇安环科技有限公司编制了《浙江奥翔药业股份有限公司年产0.2吨恩替卡韦、0.2吨 BPCOD（联苯甲酰科瑞内酯）、10吨 PLST（普仑司特）、20吨 DAST（选择性氟试剂）、10吨左乙拉西坦、8吨MGT（米格列醇）、30吨SFB（SOFO中间体）、5吨SOFO（索非布韦）、4吨DEPB （醋酸阿比特龙中间体）、5吨DFA（替卡格雷中间体）、5吨NBL（盐酸奈必洛尔）、2吨PSK（泊沙康唑）、5吨FBX（非布索坦）、3.3吨PSK-1（泊沙康唑中间体）、2吨PSKM（泊沙康唑中间体）和5吨NMT（盐酸奈必洛尔中间体）及配套溶剂回收项目安全现状评价报告》（编号：道宇【评】字第2112006号）；

②于2022年11月06日委托浙江天为安全科技有限公司编制了《浙江奥翔药业股份有限公司关键药物中间体建设项目、BZP、COD醇等中间体、原料药、制剂项目、特色原料药建设项目及PSKM等产业升级项目（第一期工程）【年产2吨DNP（地诺前列腺素）、0.5吨MIS（米索前列醇）、2吨COD醇（DNP中间体）、5吨PLST-4（司特类药物中间体）等产品建设项目】安全设施竣工验收评价报告》（编号：天为【评】字21-12-52号）；

③于2023年05月17日委托浙江天为安全科技有限公司编制了《浙江奥翔药业股份有限公司年产1.2吨IMP4927、2吨IMTB生产项目安全设施竣工验收评价报告》（编号：天为【评】字23-02-07号）；

④于2024年04月18日委托浙江圣泰安全技术有限公司编制了《浙江奥翔药业股份有限公司年产1吨SUG、6吨SHC、1吨STX、30吨FBX、55吨FIA、1吨IPLS、5吨LA-05、3吨BAL-02、3吨BAL-01、1吨CZK、10吨COKT、5吨TTCOD建设项目安全设施竣工验收评价报告》（编号：浙圣泰【评】字第2023-3053号）；

⑤于2024年07月23日委托浙江道宇安环科技有限公司编制了《浙江奥翔药业股份有限公司年产5吨NM8、3吨SHC、2吨STX-FS、1.5吨ATN、1吨PSK-B-06、5吨FIA-2、10吨LA-06等产品项目安全设施竣工验收评价报告》（编号：道宇【评】字第2310015号）；

⑥于2024年09月25日委托浙江道宇安环科技有限公司编制了《浙江奥翔药业股份有限公司年产3吨SK-03、5吨SK-01、10吨TMSP、2吨AGN-L、5吨AGN-H、50吨NM5建设项目安全设施竣工验收评价报告》（编号：道宇【评】字第2310014号）。

（3）企业于2024年10月11日变更换发了浙江省应急管理厅核发的安全生产许可证，证号：（ZJ）WH安许证字[2022]-J-2187，许可范围为：年产：TMSP的四氢呋喃溶液14吨；年回收：正己烷409吨、丙酮481吨、四氢呋喃577吨、碳酸二甲酯70吨、甲苯802吨、甲醇751吨、乙醇24吨、95%乙醇溶液836吨、乙酸乙酯788吨、乙腈162吨、N,N-二甲基甲酰胺354吨、二氯甲烷1920吨、石油醚2吨、异丙醇428吨、甲基叔丁基醚52吨、异丙醚164吨、乙酸异丙酯442吨、乙酸甲酯2吨、乙二醇二甲醚32吨、苄胺14吨、2-丁酮17吨、氯化亚砜19吨、正丁醇10吨、92%甲醇和8%水合肼混合物8吨、2-甲基四氢呋喃38吨、叔丁醇8吨、正庚烷94吨、吡啶5吨、氟苯29吨、原甲酸三乙酯2吨、乙酸102吨、乙酸酐1吨、93%叔丁醇和7%三乙胺混合物3吨、乙醚6吨、二甲苯异构体混合物109吨；有效期至2025年11月12日。浙江奥翔药业股份有限公司属于危险化学品生产企业。

2）与浙江道宇安环科技有限公司2022年11月06日出具的《浙江奥翔药业股份有限公司年产0.2吨恩替卡韦、0.2吨 BPCOD（联苯甲酰科瑞内酯）、10吨 PLST（普仑司特）、20吨 DAST（选择性氟试剂）、10吨左乙拉西坦、8吨MGT（米格列醇）、30吨SFB（SOFO中间体）、5吨SOFO（索非布韦）、4吨DEPB （醋酸阿比特龙中间体）、5吨DFA（替卡格雷中间体）、5吨NBL（盐酸奈必洛尔）、2吨PSK（泊沙康唑）、5吨FBX（非布索坦）、3.3吨PSK-1（泊沙康唑中间体）、2吨PSKM（泊沙康唑中间体）和5吨NMT（盐酸奈必洛尔中间体）及配套溶剂回收项目安全现状评价报告》（编号：道宇【评】字第2112006号）相比，三年来主要变化、变更情况：

（1）三年来产品变化、变更情况

三年来新增竣工验收产品31个，包括：5吨NM8（合成车间1）、3吨SHC（合成车间2）、2吨STX-FS（合成车间2）、10吨LA-06（合成车间2）、1.5吨ATN（合成车间3）、1吨PSK-B-06（合成车间3）、5吨FIA-2（合成车间3）、2吨DNP(地诺前列腺素）（合成车间4）、0.5吨MIS(米索前列醇）（合成车间4）、2吨COD醇（DNP中间体）（合成车间4）、5吨PLST-4（司特类药物中间体）（合成车间4）、1.2吨IMP4927（合成车间5）、2吨IMTB（合成车间5）、1吨SUG（合成车间6）、6吨SHC（合成车间6）、1吨STX（合成车间6）、30吨FBX（合成车间6）、55吨FIA（合成车间6）、1吨IPLS（合成车间6，加氢工序位于多功能车间）、5吨LA-05（合成车间7）、3吨BAL-02（合成车间7）、3吨BAL-01（合成车间7）、1吨CZK（合成车间7）、10吨COKT（合成车间7）、5吨TTCOD（合成车间7）、3吨SK-03（合成车间8）、5吨SK-01（合成车间8）、10吨TMSP（TMSA制备工序位于合成车间7，合成车间8）、2吨AGN-L（合成车间8）、5吨AGN-H（合成车间8）、50吨NM5（合成车间8）；涉及合成车间1、合成车间2、合成车间3、合成车间4、合成车间5、合成车间6、合成车间7、合成车间8、多功能车间（加氢）、溶剂回收车间等共计10个生产车间。

（2）其它变更情况：

企业根据生产要求进行了变更，均不属于重大变更。

变更情况详见2.1.2企业近三年来的变更、变化情况。

3）“三同时”项目实施情况：

年产5吨ISC、10吨CG-01、12吨FNC建设项目及年产5吨ISC等产品配套设施建设项目（罐区2、泵房、危废仓库）于2025年5月8日开始试生产。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《安全生产许可证条例》《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》等国家有关法律法规的规定，浙江奥翔药业股份有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对企业开展安全现状评价工作，评价项目组通过资料准备、危险、有害因素辨识与分析、现场检查等工作，并依据国家《安全评价通则》AQ8001-2007等要求，编制了《浙江奥翔药业股份有限公司安全现状评价报告》。

在评价过程中，得到相关领导、专家和企业的大力支持与配合，在此表示一并感谢！