华海药业创建于1989年，其前身是浙江华海药业集团有限公司，2001年1月整体变更，成立浙江华海药业股份有限公司。2003年3月，华海药业股票在上海证券交易所成功上市。华海药业是国家级高新技术企业和浙江省人民政府确认的“五个一批”重点企业，是全国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业，主营医药制剂、原料药及中间体。

浙江华海立诚药业有限公司前身为华海药业原料药汛桥分厂，是华海药业的全资子公司。法定代表人为孟艳华，注册资本：1000万元，注册地址：浙江省临海市汛桥镇长石大岙村，经营范围：化学药品原料药制造，货物及技术进出口。

企业现有共计14个产品, 包括：180吨/年卡托普利、18吨/年赖诺普利、2.5吨/年托拉塞米、15吨/年雷米普利、10吨/年艾他培南侧链、100吨/年马来酸依那普利、2吨/年坎地沙坦酯、30吨/年度洛西汀以及年产40吨培哚普利、30吨喹硫平、30吨帕罗西汀、20吨舍曲林、30吨西酞普兰、40吨S-西酞普兰等产品，即现有生产车间：生产车间1【I车间（卡托普利）】、生产车间2【II车间（培哚普利）】、生产车间3【III车间（赖诺普利）】、生产车间5【V车间（托拉塞米）】、生产车间6【VI车间（托拉塞米）】、生产车间7【VII车间（雷米普利）】、生产车间9【IX车间（艾他培南侧链）】、生产车间12【XII车间，分为XII车间①（生产车间14西侧），用于依那普利第1步加成工序、第2步加氢工序、第4步精制工序；XII车间②（生产车间13西侧），用于依那普利第3步粗品工序（酸酐、缩合）】、生产车间13【XIII车间（坎地沙坦酯）】、生产车间14【XIV车间（30吨/年喹硫平、30吨/年帕罗西汀、20吨/年舍曲林、30吨/年西酞普兰（粗品工序、精制工序）生产线）】、生产车间15【XV车间（度洛西汀）、西酞普兰、S-西酞普兰中间体5-氰二醇盐酸盐（1#、2#格氏试剂制备工序、格氏合成工序）生产线及40吨/年S-西酞普兰生产线】、溶剂回收车间等共计12个生产车间。企业现有产品均不属于危险化学品，但生产过程中涉及回收危险化学品溶剂，因此浙江华海立诚药业有限公司属于危险化学品生产企业。

于2023年12月11日委托浙江圣泰安全技术有限公司出具《安全现状评价报告》（编号：浙圣泰【评】字第2023-2022号），于2023年12月30日取得了浙江省应急管理厅换发的《安全生产许可证》，编号：（ZJ）WH安许证字[2023]-J-0331号。于2024年12月12日委托浙江天为安全科技有限公司出具《浙江华海立诚药业有限公司年产40吨培哚普利、30吨喹硫平、30吨帕罗西汀、20吨舍曲林、30吨西酞普兰、40吨S-西酞普兰原料药建设项目安全设施竣工验收评价报告》（编号：天为【评】字24-06-16号），于2025年09月04日取得了浙江省应急管理厅变更换发的《安全生产许可证》；许可范围：年回收：甲苯3184吨、甲醇554吨、乙醇5468吨、乙腈450吨、丙酮549吨、正己烷195吨、环己烷308吨、正丁醇277吨、异丙醚150吨、异丙醇120吨、四氢呋喃1636吨、乙酸乙酯3091吨、乙酸异丙酯120吨、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）113吨、二甲苯异构体混合物10吨、乙酸800吨、二氯甲烷3091吨、二氧六环897吨、甲基异丁基酮787吨、一甲胺甲醇溶液105吨；有效期至2026年12月30日。

企业委托浙江天为安全科技有限公司出具《浙江华海立诚药业有限公司年产2吨利培酮、3吨富马酸酮替芬、5吨盐酸喹那普利、6吨福辛普利钠、15吨盐酸苯那普利、50吨卡维地洛、5吨盐酸鲁拉西酮、10吨丁苯酞原料药建设项目以及年产5吨阿立哌唑、6吨伏立康唑、6吨多奈哌齐、30吨度洛西汀、30吨拉莫三嗪、80吨利伐沙班原料药建设项目安全设施竣工验收评价报告》（编号：天为【评】字25-08-19号），于2026年4月通过了安全设施竣工验收；尚未变更《安全生产许可证》。

2）年产40吨S-西酞普兰、30吨盐酸曲唑酮、20吨培哚普利、60吨坎地沙坦酯、15吨壬二酸、5吨丁苯酞、5吨苯磺酸氨氯地平、5吨奥氮平、3吨鲁拉西酮、3吨康替唑胺、1.5吨利培酮、1吨盐酸卡利拉嗪、1吨罗库溴铵原料药建设项目（一期：年产30吨盐酸曲唑酮、15吨壬二酸、5吨苯磺酸氨氯地平、3吨康替唑胺、1吨盐酸卡利拉嗪、1吨罗库溴铵、5吨奥氮平原料药建设项目）：

为了保持产品的市场竞争力，企业以市场为导向，适应市场社会化产业要求，拟分期实施年产40吨S-西酞普兰、30吨盐酸曲唑酮、20吨培哚普利、60吨坎地沙坦酯、15吨壬二酸、5吨丁苯酞、5吨苯磺酸氨氯地平、5吨奥氮平、3吨鲁拉西酮、3吨康替唑胺、1.5吨利培酮、1吨盐酸卡利拉嗪、1吨罗库溴铵原料药建设项目。

一期（本项目）实施年产30吨盐酸曲唑酮、15吨壬二酸、5吨苯磺酸氨氯地平、3吨康替唑胺、1吨盐酸卡利拉嗪、1吨罗库溴铵、5吨奥氮平项目；二期实施：年产40吨S-西酞普兰、20吨培哚普利、60吨坎地沙坦酯、5吨丁苯酞、3吨鲁拉西酮、1.5吨利培酮项目。

（1）备案（赋码）情况：

年产40吨S-西酞普兰、30吨盐酸曲唑酮、20吨培哚普利、60吨坎地沙坦酯、15吨壬二酸、5吨丁苯酞、5吨苯磺酸氨氯地平、5吨奥氮平、3吨鲁拉西酮、3吨康替唑胺、1.5吨利培酮、1吨盐酸卡利拉嗪、1吨罗库溴铵原料药建设项目于2026年02月09日取得临海市经济和信息化局（市中小企业局）核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2602-331082-07-02-736740，2026年5月20日第1次变更）。

浙江华海立诚药业有限公司列入《浙江省经济和信息化厅 浙江省生态环境厅 浙江省应急管理厅关于公布2022年浙江省化工重点监控点的通知》（浙经信材料〔2022〕205号）附件《2022年浙江省化工重点监控点名单》，本项目建设地址与附件《2022年浙江省化工重点监控点名单》中的厂区地址一致。

（2）本项目建设范围：

本项目不涉及新建建（构）筑物，改建：生产车间Ⅰ、生产车间II、生产车间ＸＩ、生产车间ＸⅥ；其中1吨/年罗库溴铵（生产车间ＸＩ）为单独生产线；其余产品均涉及共线生产，其中本项目15吨/年壬二酸与现有产品180吨/年卡托普利（生产车间I）共线生产，本项目30吨/年盐酸曲唑酮与现有产品40吨/年培哚普利（生产车间II）共线生产，本项目5吨/年苯磺酸氨氯地平与本项目1吨/年盐酸卡利拉嗪共线生产（生产车间ＸＩ），本项目5吨/年奥氮平与6吨/年伏立康唑（已验收）共线生产（生产车间ⅩⅥ），本项目3吨/年康替唑胺与80吨/年利伐沙班（已验收）共线生产（生产车间ⅩⅥ）；其中壬二酸生产线乙腈蒸馏后输送至溶剂回收车间精馏回收。

本项目公用工程主要用到蒸汽、电、水、氮气、冷冻、循环水等，除新增部分循环水系统、车间酸碱废气预处理设施外，其余均依托厂区现有的设施。本项目依托现有的溶剂回收车间、储罐区、甲类物品库Ⅰ、甲类物品库Ⅱ、甲类物品库Ⅲ、甲类物品库Ⅳ、甲类物品库V、甲3、4库、综合仓库、丙类仓库Ⅰ、丙类仓库Ⅱ、气体钢瓶库、锅炉房、锅炉房Ⅱ、公用工程楼、公用工程楼2、机修、五金仓库、三废处理、中央控制室等。

同时企业根据厂区生产需要，将储罐区用量较少的50m³环己烷储罐调整为二氧六环储罐，环己烷调整至甲类物品库Ⅳ储存。

（3）本项目产品：盐酸曲唑酮、壬二酸、苯磺酸氨氯地平、康替唑胺、盐酸卡利拉嗪、罗库溴铵、奥氮平均不属于危险化学品；生产过程中涉及回收危险化学品：甲苯、乙腈、异丙醇、乙醇溶液、四氢呋喃、乙酸异丙酯、2-甲基四氢呋喃、二甲苯异构体混合物、1-溴-3-氯丙烷、二氯甲烷、乙酸；因此本项目属于危险化学品建设项目。

企业已委托浙江省应急管理科学研究院于2023年11月出具《浙江华海立诚药业有限公司周边安全风险控制线划定报告》（浙应科-2023-B-066-05）。

根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国危险化学品安全法》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》《浙江省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》等有关法律法规的规定，浙江华海立诚药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江华海立诚药业有限公司年产40吨S-西酞普兰、30吨盐酸曲唑酮、20吨培哚普利、60吨坎地沙坦酯、15吨壬二酸、5吨丁苯酞、5吨苯磺酸氨氯地平、5吨奥氮平、3吨鲁拉西酮、3吨康替唑胺、1.5吨利培酮、1吨盐酸卡利拉嗪、1吨罗库溴铵原料药建设项目（一期：年产30吨盐酸曲唑酮、15吨壬二酸、5吨苯磺酸氨氯地平、3吨康替唑胺、1吨盐酸卡利拉嗪、1吨罗库溴铵、5吨奥氮平原料药建设项目）设立安全评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！