浙江海翔川南药业有限公司是一家以开发并批量生产各类原料药、医药中间体、精细化工产品的医药化工企业，为浙江海翔药业股份有限公司的全资子公司，由浙江海翔药业股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成，位于台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号，厂区占地面积224435m²（336.65亩），现有员工1130人。

1）现有产品：

（1）生产区1：

企业在役共计21个产品，包括：1t/a瑞格列奈、50t/a达比加群、300t/a氟苯尼考、20t/a氟尼辛葡甲胺盐、400t/a 4-AA、300t/a盐酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a盐酸克林霉素棕榈酸酯、200t/a KETO（100t/a生产车间9、100t/a生产车间12）、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、120t/a美罗培南（20t/a生产车间7、100t/a生产车间12）、60t/a PHE、400t/a MAP、200t/a DA、300t/a阿托伐他汀中间体A8、580t/a柳氮磺胺吡啶、40t/a培南系列无菌原料药（35t/a美罗培南、5t/a比阿培南）、100t/a OA、100t/a甲砜霉素。

企业委托浙江圣泰安全技术有限公司2023年12月12日出具《安全现状评价报告》（浙圣泰【评】字第2023-2018号），并于2023年12月15日取得浙江省应急管理厅延期换发的《安全生产许可证》。年产40吨培南系列无菌原料药项目于2025年1月20日取得浙江省应急管理厅变更换发的《安全生产许可证》；年产100吨KETO产业化技改项目于2025年9月30日取得浙江省应急管理厅变更换发的《安全生产许可证》；年产400吨MAP、100吨OA、200吨DA、100吨甲砜霉素、10吨联苯双酯、100吨美罗培南、100吨2-氯-5-碘苯甲酸产业化新项目和固废减量化处置项目（第一期工程）——年产400吨MAP、100吨OA、200吨DA、100吨甲砜霉素、10吨联苯双酯、100吨美罗培南及配套溶剂回收产业化新项目（部分工程：年产100吨OA、100吨甲砜霉素及配套溶剂回收产业化新项目）于2026年4月29日取得浙江省应急管理厅变更换发的《安全生产许可证》，证书编号：（ZJ）WH安许证字[2023]-J-1570，许可范围为：年副产：盐酸97吨；年回收：甲苯8381吨、甲醇5320吨、乙酸乙酯14540吨、甲基叔丁基醚3787吨、乙醇29911吨、乙醇溶液1435吨、丙酮13996吨、异丙醇2898吨、正己烷5428吨、四氢呋喃49232吨、二异丙胺825吨、乙酸正丁酯147吨、乙酸叔丁酯732吨、N，N-二异丙基乙胺107吨、N，N-二甲基甲酰胺80吨、2，6-二甲基吡啶37吨、二氯甲烷4321吨、三氯甲烷4256吨、乙酸6吨、丙烯酸乙酯233吨、锌粉43吨、正己烷-乙醇混合溶剂715吨（正己烷70%～75%）、四氢呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶剂639吨（四氢呋喃约92%）、甲醇-乙醇混合溶剂541吨，有效期至2026年12月24日；因此浙江海翔川南药业有限公司属于危险化学品生产企业。

（2）生产区2：

配套危废焚烧项目由浙江圣泰安全技术有限公司于2025年9月2日出具《浙江海翔川南药业有限公司配套危废焚烧项目安全设施竣工验收评价报告》（编号：浙圣泰【评】字第2023-3016号），并通过安全设施竣工验收。验收范围包括：环保处理设施（含环保楼）、甲类物品库2、乙类固废库1、乙类固废库2、乙类固废库3、消防泵房2、消防水池2、公用工程车间2、循环水池2、事故应急池1（埋地）、门卫3（含控制室）等，依托生产区1的甲类物品库1（储存双氧水）、甲类物品库2（储存活性炭）。

2）年产700吨氟苯尼考原料药扩建项目：

为了保持产品的市场竞争力，企业以市场为导向，适应市场社会化产业要求，依托台州湾经济技术开发区的区域优势，拟实施年产700吨氟苯尼考技改项目。

（1）入园批复、备案（赋码）情况：

年产700吨氟苯尼考原料药扩建项目于2025年12月12日取得台州湾经济技术开发区管理委员会出具的函（[2025]50号）；于2025年12月23日取得临海市台州湾经济技术开发区管委会核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2512-331082-99-02-383954）（2026年6月1日第2次变更）。

（2）建设范围：

①新建建（构）筑物：

在生产区2新建生产车间3布置年产700吨氟苯尼考生产线，并新建配套的：甲类物品库3、甲类物品库4、甲类物品库9、综合仓库1、综合仓库2、综合仓库3、储罐区-罐组1、2、罐区-泵房一、二、三废处理区、控制室2、机柜间、罐区配电机柜间；本项目设备均为新增，产品不涉及共线生产，本项目实施后将配套危废焚烧项目依托生产区1的甲类物品库2储存的活性炭调整至新建的甲类物品库9储存。

②依托情况：

其他公用工程、三废处理依托生产区2现有危废焚烧项目的乙类固废库1、乙类固废库2、乙类固废库3、消防泵房2、消防水池2、循环水池2、公用工程楼2、事故应急池一、事故应急池二等。

③本项目年产700吨氟苯尼考原料药扩建项目与生产区1年产1400吨氟苯尼考原料药、300吨Z-L-缬氨酸项目（一期：年产1400吨氟苯尼考原料药项目）（于2025年9月28日取得《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（台危化项目安设审字[2025]）第026号）东侧生产线工艺、装置、批产量、产能均一致。

④本项目产品氟苯尼考不属于危险化学品，生产过程中涉及回收95%乙醇溶液，年回收：95%乙醇溶液925吨。

根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国危险化学品安全法》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》《浙江省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》等有关法律法规的规定，浙江海翔川南药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江海翔川南药业有限公司年产700吨氟苯尼考原料药扩建项目设立安全评价报告》。