浙江海翔川南药业有限公司是一家以开发并批量生产各类原料药、医药中间体、精细化工产品的医药化工企业，为浙江海翔药业股份有限公司的全资子公司，由浙江海翔药业股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成，位于台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号，厂区占地面积224435m²（336.65亩），现有员工1130人。

1）现有产品：

（1）生产区1：

企业在役共计21个产品，包括：1t/a瑞格列奈、50t/a达比加群、300t/a氟苯尼考、20t/a氟尼辛葡甲胺盐、400t/a 4-AA、300t/a盐酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a盐酸克林霉素棕榈酸酯、200t/a KETO（100t/a生产车间9、100t/a生产车间12）、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、120t/a美罗培南（20t/a生产车间7、100t/a生产车间12）、60t/a PHE、400t/a MAP、200t/a DA、300t/a阿托伐他汀中间体A8、580t/a柳氮磺胺吡啶、40t/a培南系列无菌原料药（35t/a美罗培南、5t/a比阿培南）、100t/a OA、100t/a甲砜霉素。

企业委托浙江圣泰安全技术有限公司2023年12月12日出具《安全现状评价报告》（浙圣泰【评】字第2023-2018号），并于2023年12月15日取得浙江省应急管理厅延期换发的《安全生产许可证》。年产40吨培南系列无菌原料药项目于2025年1月20日取得浙江省应急管理厅变更换发的《安全生产许可证》；年产100吨KETO产业化技改项目于2025年9月30日取得浙江省应急管理厅变更换发的《安全生产许可证》；年产400吨MAP、100吨OA、200吨DA、100吨甲砜霉素、10吨联苯双酯、100吨美罗培南、100吨2-氯-5-碘苯甲酸产业化新项目和固废减量化处置项目（第一期工程）——年产400吨MAP、100吨OA、200吨DA、100吨甲砜霉素、10吨联苯双酯、100吨美罗培南及配套溶剂回收产业化新项目（部分工程：年产100吨OA、100吨甲砜霉素及配套溶剂回收产业化新项目）于2026年4月29日取得浙江省应急管理厅变更换发的《安全生产许可证》，证书编号：（ZJ）WH安许证字[2023]-J-1570，许可范围为：年副产：盐酸97吨；年回收：甲苯8381吨、甲醇5320吨、乙酸乙酯14540吨、甲基叔丁基醚3787吨、乙醇29911吨、乙醇溶液1435吨、丙酮13996吨、异丙醇2898吨、正己烷5428吨、四氢呋喃49232吨、二异丙胺825吨、乙酸正丁酯147吨、乙酸叔丁酯732吨、N，N-二异丙基乙胺107吨、N，N-二甲基甲酰胺80吨、2，6-二甲基吡啶37吨、二氯甲烷4321吨、三氯甲烷4256吨、乙酸6吨、丙烯酸乙酯233吨、锌粉43吨、正己烷-乙醇混合溶剂715吨（正己烷70%～75%）、四氢呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶剂639吨（四氢呋喃约92%）、甲醇-乙醇混合溶剂541吨，有效期至2026年12月24日；因此浙江海翔川南药业有限公司属于危险化学品生产企业。

（2）生产区2：

配套危废焚烧项目由浙江圣泰安全技术有限公司于2025年9月2日出具《浙江海翔川南药业有限公司配套危废焚烧项目安全设施竣工验收评价报告》（编号：浙圣泰【评】字第2023-3016号），并通过安全设施竣工验收。验收范围包括：环保处理设施（含环保楼）、甲类物品库2、乙类固废库1、乙类固废库2、乙类固废库3、消防泵房2、消防水池2、公用工程车间2、循环水池2、事故应急池1（埋地）、门卫3（含控制室）等，依托生产区1的甲类物品库1（储存双氧水）、甲类物品库2（储存活性炭）。

2）本项目实施范围：

年产110吨3-（2-溴丙酰基）- 4.4-二甲基-2-恶唑烷酮、100吨KETO、100吨DEM、75吨琥珀酸美托洛尔产业化技改项目（三期：年产50吨3-（2-溴丙酰基）- 4.4-二甲基-2-恶唑烷酮项目），年产1500吨氟苯尼考中间体氟化物、900吨四氟丙酰胺、200吨美罗培南侧链、10吨厄他培南侧链产业化项目（二期：年产200吨美罗培南侧链、10吨厄他培南侧链项目）及年产10吨SHF、30吨美罗培南、20吨MAO、60吨BSC、10吨EXRB、71吨A9、23吨L1、24吨MC-1技改项目（二期：年产20吨MAO、60吨BSC、10吨EXRB、71吨A9、23吨L1、24吨MC-1项目）：

为了保持产品的市场竞争力，企业以市场为导向，适应市场社会化产业要求，依托台州湾经济技术开发区的区域优势，拟实施年产50吨3-（2-溴丙酰基）- 4.4-二甲基-2-恶唑烷酮、200吨美罗培南侧链、10吨厄他培南侧链、20吨MAO、60吨BSC、10吨EXRB、71吨A9、23吨L1、24吨MC-1技改项目。

（1）入园批复、备案（赋码）情况：

①年产110吨培南类关键中间体BPOX、200吨美罗培南侧链、10吨厄他培南侧链项目于2026年04月28日取得台州湾经济技术开发区管理委员会出具的函（[2026]10号）；年产110吨3-（2-溴丙酰基）-4.4-二甲基-2-恶唑烷酮、100吨KETO、100吨DEM、75吨琥珀酸美托洛尔产业化技改项目于2021年08月18日取得临海市经济和信息化局（市中小企业局）核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2108-331082-07-02-355477）（2026年06月30日第4次变更）；年产1500吨氟苯尼考中间体氟化物、900吨四氟丙酰胺、200吨美罗培南侧链、10吨厄他培南侧链产业化项目于2022年09月20日取得临海市经济和信息化局（市中小企业局）核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2209-331082-07-02-518835）（2022年09月28日第1次变更）。

注：培南类关键中间体BPOX即为3-（2-溴丙酰基）-4.4-二甲基-2-恶唑烷酮。

②年产300吨4-AA、20吨MAO、60吨BSC、20吨EXRB、71吨A9、23吨L1、24吨MC-1技改项目于2026年05月27日取得台州湾经济技术开发区管理委员会出具的函（[2026]13号）（EXRB项目不含EXRB粗品NMP溶液制备工序），年产10吨EXRB、280吨DPPC技改项目于2026年06月27日取得台州湾经济技术开发区管理委员会出具的函（[2026]27号）（年产10吨EXRB项目增加EXRB粗品NMP溶液制备工序）；年产10吨SHF、30吨美罗培南、20吨MA0、60吨BSC、10吨EXRB、71吨A9、23吨L1、24吨MC-1技改项目于2026年06月02日取得临海市台州湾经济技术开发区管委会核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2606-331082-99-02-907417）。

（2）建设范围：

①产品各工序布置情况：

本项目涉及9个产品：年产50吨3-（2-溴丙酰基）- 4.4-二甲基-2-恶唑烷酮（BPOX，生产车间3）、200吨美罗培南侧链（生产车间9）、10吨厄他培南侧链（生产车间20）、20吨MAO（生产车间3）、60吨BSC（生产车间3）、10吨EXRB{生产车间22[BCA制备工序（取代反应）]、生产车间20[EXRB粗品NMP溶液制备工序（氰化反应）、EXRB粗品制备工序]、生产车间13[EXRB-1制备工序（成盐反应）、EXRB-2制备工序（中和脱盐反应）、EXRB成品制备工序（精制）]}、71吨A9[生产车间16（加氢反应）、生产车间14（后处理工序）]、23吨L1（生产车间14）、24吨MC-1（生产车间14）。

②改建建（构）筑物：

生产车间3：布置本项目年产50吨3-（2-溴丙酰基）- 4.4-二甲基-2-恶唑烷酮（BPOX）、20吨MAO、60吨BSC生产线。

本项目MAO与3-（2-溴丙酰基）- 4.4-二甲基-2-恶唑烷酮（BPOX）产品共线，本项目BSC与CIF产品CIBA工序共线（试生产阶段）；本项目实施拟淘汰现有产品50吨/年达比加群项目生产线，将CIF产能由100吨/年缩减至50吨/年。

生产车间9：布置本项目年产200吨美罗培南侧链生产线；本项目美罗培南侧链溶剂离心、干燥、溶剂回收设备与20吨/年法罗培南（设立评价阶段）共线；本项目实施拟淘汰现有产品100吨/年KETO生产线。

生产车间13：布置本项目年产10吨EXRB生产线EXRB-1制备工序（成盐反应）、EXRB-2制备工序（中和脱盐反应）、EXRB成品制备工序（精制）；本项目EXRB生产线EXRB-1制备工序（成盐反应）、EXRB-2制备工序（中和脱盐反应）、EXRB成品制备工序（精制）与OA产品（现有产品）、西司他汀酸产品（现有产品）共线；本项目实施将OA产能由100吨/年缩减至20吨/年，将西司他汀酸产能由80吨/年缩减至40吨/年，CIF产能由100吨/年缩减至50吨/年。

生产车间14：布置本项目年产71吨A9生产线后处理工序、23吨L1、24吨MC-1生产线；本项目A9生产线后处理工序与20吨/年培南中间体MC-2项目生产线（施工阶段）共线；本项目L1与本项目MC-1、20吨/年培南中间体MC-2项目生产线（施工阶段）共线。

生产车间16：布置本项目年产71吨A9生产线加氢工序；A9生产线加氢工序与DA产品（现有产品）共线；本项目实施将淘汰50吨/年达比加群项目生产线（现有产品），一期SHF项目将DA产能由200吨/年缩减至20吨/年。

生产车间20：布置本项目年产10吨EXRB 生产线EXRB粗品NMP溶液制备工序（氰化反应）、EXRB粗品制备工序、10吨厄他培南侧链生产线；本项目EXRB 生产线EXRB粗品NMP溶液制备工序（氰化反应）、EXRB粗品制备工序与DA产品（现有产品）、10吨/年SHF共线（设立评价阶段）共线，本项目10吨/年厄他培南侧链生产线与DA生产线Aminoacid工序共线；一期SHF项目将DA产能由200吨/年缩减至20吨/年。

生产车间22: 年产10吨EXRB生产线BCA制备工序（取代反应）；本项目EXRB生产线与300吨/年A8产品（现有产品）共线。

③仓储、公用工程、辅助设施依托情况：

本项目物料储存均依托的现有储存设施，包括：储罐区3、储罐区4、甲类物品库1、甲类物品库2、甲类物品库3、甲类物品库5、甲类物品库6、甲类物品库7、综合仓库3、综合仓库4、综合仓库5等；公用工程、环保设施均依托厂区现有公用工程、辅助设施。

（3）《安全生产许可证》变化情况：

①本项目产品：MAO（2-甲基烯丙醇）、BSC（4-溴苯磺酰氯）属于危险化学品，其余产品均不属于危险化学品。

《安全生产许可证》新增范围为：年产：20吨MAO（2-甲基烯丙醇）、60吨BSC（4-溴苯磺酰氯），年回收：甲苯121吨、甲醇19吨、甲基叔丁基醚963吨、乙醇溶液573吨、乙腈437吨、异丙醇594吨、环己烷341吨、正庚烷230吨、二氯甲烷240吨。

②《安全生产许可证》减少范围为：CIF（100t→50t）：年回收：乙醇溶液212吨（75% 82吨、90% 130吨）、氟苯44吨、异丙醇140吨、二氯甲烷188.5吨；OA（100t→20）t：年回收：乙醇溶液1148吨、甲醇-乙醇混合溶剂432.8吨；西司他汀酸（80t→40t）：年回收：甲苯972.3吨、甲醇139.5吨；达比加群（淘汰）：年回收：四氢呋喃118.9吨、乙醇305.7吨、乙酸丁酯146.8吨；KETO（生产车间9、淘汰）：年回收：甲苯489.4吨、乙酸乙酯585.5吨。

根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国危险化学品安全法》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》《浙江省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》等有关法律法规的规定，浙江海翔川南药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江海翔川南药业有限公司年产110吨3-（2-溴丙酰基）- 4.4-二甲基-2-恶唑烷酮、100吨KETO、100吨DEM、75吨琥珀酸美托洛尔产业化技改项目（三期：年产50吨3-（2-溴丙酰基）- 4.4-二甲基-2-恶唑烷酮项目），年产1500吨氟苯尼考中间体氟化物、900吨四氟丙酰胺、200吨美罗培南侧链、10吨厄他培南侧链产业化项目（二期：年产200吨美罗培南侧链、10吨厄他培南侧链项目）及年产10吨SHF、30吨美罗培南、20吨MAO、60吨BSC、10吨EXRB、71吨A9、23吨L1、24吨MC-1技改项目（二期：年产20吨MAO、60吨BSC、10吨EXRB、71吨A9、23吨L1、24吨MC-1项目）设立安全评价报告》。