浙江华洋药业有限公司（以下简称华洋药业）成立于1994年12月20日，注册资金10098.37万（元），法定代表人王兴龙，企业主要负责人徐委岭，注册地址位于浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道35号。公司前身为临海市恒源化工有限公司，曾用名浙江瑞清药业有限公司，2016年7月由位于台州市椒江区章安下洋工业区的浙江华洲药业有限公司出资收购了浙江瑞清药业有限公司，并将其更名为浙江华洋药业有限公司。企业厂区总用地面积约为114.08亩，总建筑面积为48936.52m²，企业现有员工96人，设专职安全管理人员4人（其中2人符合浙应急[2024]160号的要求），其中注册安全工程师2人。

1）现有产品：

企业现有生产产品包括300t/a亚氨基芪、200t/a 10-甲氧基亚氨基芪在生产车间4内生产，100t/a咪唑单酯在生产车间1内生产；上述产品均不属于危险化学品，但涉及到副产和回收危险化学品。企业于2022年02月由杭州道宇检测技术有限公司完成《浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐等项目（一期：年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯项目）安全设施竣工验收评价报告》；于2025年02月20日由浙江圣泰安全技术有限公司出具《浙江华洋药业有限公司安全现状评价报告》；并于2025年02月24日延期换发了《危险化学品安全生产许可证》，证号：（ZJ）WH安许证字[2025]-J-2557；许可范围：自产：氮气200Nm³/h；年副产：30%盐酸160吨；年回收：甲苯5590吨、甲醇795吨、乙醇850吨、四氢呋喃560吨、异丙醚190吨。有效期至2028年03月06日。浙江华洋药业有限公司属于危险化学品生产企业。

2）本项目范围：

（1）项目实施情况

浙江华洋药业有限公司因发展需要，分期实施年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐等项目。该项目曾于2018年1月30日经临海市经济和信息化局立项备案，项目备案赋码代码：2018-331082-27-03-007199-000（2023年9月4日第4次变更）。于2018年05月由浙江天为安全科技有限公司编制了《浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐等项目设立安全评价报告》（编号：天为【评】字17-12-27-01号），于2018年09月05日取得了台州市安全生产监督管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（文号：台危化项目安条审字[2018]024号）。于2018年09月15日由浙江天成工程设计有限公司完成了《浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐等项目（一期：年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯）安全设施设计专篇》；于2018年10月25日取得了台州市安全生产监督管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（文号：台危化项目安设审字[2018]第030号）。项目仅实施了其中的一期，企业于2022年02月由杭州道宇检测技术有限公司完成《浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐等项目（一期：年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯项目）安全设施竣工验收评价报告》，并领取了《危险化学品安全生产许可证》。该项目二期：年产600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐仅进行项目安全设立，未进行安全设施设计。由于原有的《安全条件审查意见书》已过两年有效期，浙江天为安全科技有限公司对该项目二期：年产600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐重新进行安全设立评价，本项目于2023年06月15日取得台州湾经济技术开发区管理委员会核发的同意入园审批《函》（[2023]22号）；于2023年07月12日取得台州市发展和改革委员会、台州市经济和信息化局、台州市自然资源和规划局、台州市生态环境局、台州市应急管理局核发的《台州市发展改革委等5部门关于浙江华洋药业有限公司年产600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐技改项目安全准入的决策咨询报告》（台发改产业[2023]176号），于2023年11月01日出具《浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐等项目（二期：年产600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐）设立安全评价报告（修订稿）》（编号：天为【评】字23-02-43号），于2023年11月13日取得了台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（台危化项目安条审字[2023]031号）。于2024年07月18日由浙江天成工程设计有限公司完成了《浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐等项目（二期：年产600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐）安全设施设计专篇》，于2024年09月05日取得《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（台危化项目安设审字[2024]第041号）。二期项目分步实施，其中部分工程：储罐区——部分储罐，为企业现状产品使用，因此先于其他建设内容通过安全设施竣工验收，于2025年01月04日由浙江圣泰安全技术有限公司出具《浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐等项目（二期：年产600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐）部分工程：储罐区——部分储罐 安全设施竣工验收评价报告》，验收评价范围包括：改建：储罐区（涉及V5026甲醇储罐、V5011乙醇储罐、V5037氢溴酸储罐（原布置于罐组一，调整至罐组三，启用罐组三预留罐））。

浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐等项目（二期：年产600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐）项目建设范围中生产车间5/生产车间6南半部分生产车间6，改造布置处理量为5t/h废水脱盐装置，因企业未建设，不包含于本次验收范围。

（2）本项目实施范围：

本项目涉及新建建（构）筑物：供氢站；涉及改建建（构）筑物：生产车间3、生产车间2、公用工程楼2、罐区及泵房；本项目依托企业原有生产建（构）筑物：甲类物品库1、甲类物品库2、原料药仓库（丙类）、成品仓库（丙类）、危废库、公用工程楼1、生产-循环-消防水池、三废处理设施、三废管理用房、综合调节池、事故应急池、RTO焚烧装置、初期雨水池、办公-质检楼（内设控制室）、食堂/研发楼等。

本项目新建供氢站，布置氢气长管拖车（总体积4600Nm³）、2个拖车停车位（一开一备）、3组氢气钢瓶组（40L×20瓶/组，单组总体积100Nm³/组）。本项目改建建（构）筑物生产车间3，根据本项目工艺要求改造，用于产品左磷右胺盐和右磷左胺盐的顺酸制备（酯化反应、水解反应、氢化反应）以及混旋盐粗品制备（环氧化反应）；生产车间2，根据本项目工艺要求改造，用于产品左磷右胺盐和右磷左胺盐的制备（拆分工序、左磷右胺盐精制、右磷左胺盐精制）；公用工程楼2，新购布置1套制冷量为50万kcal/h的-15℃乙二醇制冷机组（制冷剂：R22）和1套400Nm³/h氮气机组及压缩氮气缓冲罐；罐区及泵房，拆除西侧罐组1的原有4台50m³甲醇、乙醇罐，更换为4台20m³储罐，用于储存剧毒化学品炔丙醇（含应急罐）、双氧水（含备用罐）；西侧罐组2内1台50m³的氢溴酸储罐更换为同容积的三氯化磷储罐；启用东侧罐组3内的原有4只50m³备用罐的1只，用于储存苯乙胺（V5036）。

本项目产品：左磷右胺盐、右磷左胺盐均不属于危险化学品。生产过程涉及的危险化学品有：氢气、甲苯、乙醇、乙醇溶液、炔丙醇、双氧水、三氯化磷、盐酸（副产）、氢氧化钠（液碱）、氮[压缩的]、氟昂利R22（制冷剂）、柴油（柴油发电机、叉车、柴油泵、RTO使用）、98%硫酸（废水处理使用）；本项目产品及副产品年产规模：左磷右胺盐600吨、右磷左胺盐610吨；30%盐酸3500吨（副产）、氮气400Nm³/h（自产）；产品生产过程中涉及危险化学品溶剂回收，回收溶剂规模为年回收：混合溶剂（26%三氯化磷+74%甲苯）5674吨、甲苯280吨、95%乙醇2360吨、85%乙醇水溶液3389.6吨、90%苯乙胺240吨。

（3）本项目涉及的《安全生产许可证》许可范围：

本项目需申领《安全生产许可证》的范围为（圆整值）：年产：氮气400Nm³/h；年副产：30%盐酸3500吨；年回收：混合溶剂（26%三氯化磷+74%甲苯）5674吨、甲苯280吨、乙醇溶液5750吨（95%乙醇溶液2360吨+85%乙醇溶液3390吨）。

本项目实施后，需申领《安全生产许可证》的许可范围变更为：年产：氮气600Nm³/h；年副产：30%盐酸3660吨；年回收：甲苯5870吨、甲醇795吨、乙醇溶液5750吨（95%乙醇溶液2360吨+85%乙醇溶液3390吨）、四氢呋喃560吨、异丙醚190吨、混合溶剂（26%三氯化磷+74%甲苯）5674吨。

（4）试生产情况：

浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐等项目（二期：年产600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐）于2024年12月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测。2025年01月20日试生产方案及试生产现场安全条件通过专家组审查，于2025年02月20日经专家组长确认，于2025年02月25日开始试生产。

项目试生产的第一阶段，生产的产能、质量、收率均达不到预期；项目试生产的第二阶段，酯化岗位、氢化岗位、氧化岗位生产的质量、收率已达预期，拆分岗位和精制岗位未能达到预期；项目试生产的第三阶段时间，生产全部产能、质量、收率均达到预期。针对试生产第一、第二阶段产生的问题，企业对本项目使用的设备进行了调整，最后至项目试生产的第三阶段，试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，水、电、汽、气、冷等公用工程供给正常，设备设施满足生产、安全要求，生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。试生产详细情况见2.6。

（5）项目变更情况：

与专篇相比，企业因试生产产品质量收率等问题，对本项目部分设备等进行了调整。因左磷右胺盐精制、右磷左胺盐精制得出的物料质量达不到工艺要求，原设计二合一、三合一过滤器更换为离心机及配套设备原作为C类变更实施，变更后按要求进行试生产；后经核实该项变更属于B类变更，由浙江天成工程设计有限公司于2026年5月出具《浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐等项目（二期：年产600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐）安全设施设计变更专篇》（天成第【23035-B】号），于2026年5月10日通过专家组审查，于2026年05月10日由浙江天为安全科技有限公司出具《浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐等项目（二期：年产600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐）变更说明》；于2026年05月19日取得《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（台应急危化项目安设审字[2026]第013号）。详细变更见2.2.1.2项目实施过程中变更情况汇总。

根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国危险化学品安全法》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，浙江华洋药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江华洋药业有限公司年产300吨亚氨基芪、200吨10-甲氧基亚氨基芪、100吨咪唑单酯、600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐等项目（二期：年产600吨左磷右胺盐、610吨右磷左胺盐）安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！