| 项目名称 | 杭州复因生物科技有限公司安全现状评价报告 | |
| 机构名称 | 浙江圣泰安全技术有限公司 | |
| 被评价单位 | 杭州复因生物科技有限公司 | |
| 简介 | 杭州复因生物科技有限公司成立于2019年08月01日,注册地位于浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心11幢101、102、201、202室,法定代表人为ZHENHUA WU。经营范围包括一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;医学研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品进出口;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。 杭州复因生物科技有限公司租用杭州钱塘新区和享科技中心11#楼101、102、201、202室,进行先进生物治疗药物研发实验室建设项目,主要进行AAV腺相关病毒和慢病毒等先进生物治疗药物的新制剂和新剂型研究。杭州复因生物科技有限公司租用浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心11#楼301、302室,进行基因治疗药物二期工程先行项目,主要进行AAV腺相关病毒和慢病毒等先进生物治疗药物的小试工艺。 杭州复因生物科技有限公司涉及使用到危险化学品:过氧化氢溶液[含量>8%]、盐酸、异丙醇、乙醇溶液、乙醇[无水]、丙酮、次氯酸钠溶液[含有效氯>5%]、多聚甲醛、二甲苯异构体混合物、甲苯、硫酸、氯化铁、氯化钴、氯化锌、氢氧化钠、硝酸、硝酸钾、硝酸铅、亚硫酸氢钠、亚硝酸钠、六亚甲基四胺、三氯甲烷、重铬酸钾、氮[液化的]、二氧化碳[液化的]、氧[压缩的或液化的]、一氯二氟甲烷,因此该公司属于危险化学品使用单位。根据《国民经济行业分类》GB/T4754-2017/XG1-2019辨识,杭州复因生物科技有限公司行业类别属于M7340医学研究和试验发展,未列入《危险化学品安全使用许可适用行业目录(2013年版)》(原国家安监总局公告2013年第3号)中,不需要办理《危险化学品安全使用许可证》。
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| 项目组长 | 童泽文 | |
| 技术负责人 | 陈业鸿 | |
| 过程控制负责人 | 王琴 | |
| 评价报告编制人 | 童泽文、陈选选 | |
| 报告审核人 | 许可水 | |
| 参与评价工作 | 安全评价师 | 童泽文、陈选选、潘翠珍、刘仕品、陈科新、许可水、陈业鸿、王琴 |
| 注册安全工程师 | 童泽文、陈选选、潘翠珍、陈科新、许可水、陈业鸿 | |
| 技术专家 | ||
| 现场开展安全评价工作 | 人员 | 童泽文、陈选选 |
| 时间 | 2026.4.23 | |
| 主要任务 | 报告编制,收集资料,现场检查 | |
| 报告提交时间 | 2026.5.12 | |