浙江海翔川南药业有限公司是一家以开发并批量生产各类原料药、医药中间体、精细化工产品的医药化工企业，为浙江海翔药业股份有限公司的全资子公司，由浙江海翔药业股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成，位于台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号，厂区占地面积224435m²（336.65亩），现有员工1130人。

1）现有产品：

企业在役共计21个产品，包括：1t/a瑞格列奈、50t/a达比加群、300t/a氟苯尼考、20t/a氟尼辛葡甲胺盐、400t/a 4-AA、300t/a盐酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a盐酸克林霉素棕榈酸酯、200t/a KETO（100t/a生产车间9、100t/a生产车间12）、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、120t/a美罗培南（20t/a生产车间7、100t/a生产车间12）、60t/a PHE、400t/a MAP、200t/a DA、300t/a阿托伐他汀中间体A8、580t/a柳氮磺胺吡啶、40t/a培南系列无菌原料药（35t/a美罗培南、5t/a比阿培南）、100t/a OA、100t/a甲砜霉素。

企业委托浙江圣泰安全技术有限公司2023年12月12日出具《安全现状评价报告》（浙圣泰【评】字第2023-2018号），并于2023年12月15日取得浙江省应急管理厅延期换发的《安全生产许可证》。年产40吨培南系列无菌原料药项目于2025年1月20日取得浙江省应急管理厅变更换发的《安全生产许可证》；年产100吨KETO产业化技改项目于2025年9月30日取得浙江省应急管理厅变更换发的《安全生产许可证》；年产400吨MAP、100吨OA、200吨DA、100吨甲砜霉素、10吨联苯双酯、100吨美罗培南、100吨2-氯-5-碘苯甲酸产业化新项目和固废减量化处置项目（第一期工程）——年产400吨MAP、100吨OA、200吨DA、100吨甲砜霉素、10吨联苯双酯、100吨美罗培南及配套溶剂回收产业化新项目（部分工程：年产100吨OA、100吨甲砜霉素及配套溶剂回收产业化新项目）于2026年4月29日取得浙江省应急管理厅变更换发的《安全生产许可证》，证书编号：（ZJ）WH安许证字[2023]-J-1570，许可范围为：年副产：盐酸97吨；年回收：甲苯8381吨、甲醇5320吨、乙酸乙酯14540吨、甲基叔丁基醚3787吨、乙醇29911吨、乙醇溶液1435吨、丙酮13996吨、异丙醇2898吨、正己烷5428吨、四氢呋喃49232吨、二异丙胺825吨、乙酸正丁酯147吨、乙酸叔丁酯732吨、N，N-二异丙基乙胺107吨、N，N-二甲基甲酰胺80吨、2，6-二甲基吡啶37吨、二氯甲烷4321吨、三氯甲烷4256吨、乙酸6吨、丙烯酸乙酯233吨、锌粉43吨、正己烷-乙醇混合溶剂715吨（正己烷70%～75%）、四氢呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶剂639吨（四氢呋喃约92%）、甲醇-乙醇混合溶剂541吨，有效期至2026年12月24日；因此浙江海翔川南药业有限公司属于危险化学品生产企业。

2）年产100吨普瑞巴林、100吨SNAC、10吨阿维巴坦、20吨法罗培南、5吨替比培南、1000吨恩诺沙星、1000吨盐酸恩诺沙星技改项目（一期：年产100吨普瑞巴林、100吨SNAC、10吨阿维巴坦、20吨法罗培南、1000吨恩诺沙星、1000吨盐酸恩诺沙星项目）、年产100吨达比加群酯、10吨厄他培南、20吨亚胺培南、800吨氟苯尼考原料药产业化项目（一期：年产10吨亚胺培南项目）及年产110吨3-（2-溴丙酰基）-4.4-二甲基-2-恶唑烷酮、100吨KETO、100吨DEM、75吨琥珀酸美托洛尔产业化技改项目（二期：年产75吨琥珀酸美托洛尔项目）：

为了保持产品的市场竞争力，企业以市场为导向，适应市场社会化产业要求，依托台州湾经济技术开发区的区域优势，拟实施年产100吨普瑞巴林、100吨SNAC、10吨阿维巴坦、20吨法罗培南、1000吨恩诺沙星、1000吨盐酸恩诺沙星、10吨亚胺培南、75吨琥珀酸美托洛尔技改项目。

（1）入园批复、决策咨询、备案（赋码）情况：

年产100吨普瑞巴林、100吨SNAC、10吨阿维巴坦、140吨富马酸喹硫平、20吨法罗培南、5吨替比培南、1000吨恩诺沙星、1000吨盐酸恩诺沙星项目于2025年04月27日取得台州湾经济技术开发区管理委员会出具的函（[2025]21号）；于2025年06月19日取得《台州市发展改革委等5部门关于浙江海翔川南药业有限公司年产100吨普瑞巴林、100吨SNAC、10吨阿维巴坦、20吨法罗培南、5吨替比培南、1000吨恩诺沙星、1000吨盐酸恩诺沙星技改项目安全准入的决策咨询报告》（台发改产业〔2025〕143号）；年产100吨普瑞巴林、100吨SNAC、10吨阿维巴坦、20吨法罗培南、5吨替比培南、1000吨恩诺沙星、1000吨盐酸恩诺沙星技改项目于2025年07月31日取得临海市台州湾经济技术开发区管委会核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2507-331082-99-02-478824）（2026年06月16日第3次变更）。

年产10吨厄他培南、20吨亚胺培南、200吨阿托伐他汀钙项目于2025年04月27日取得台州湾经济技术开发区管理委员会出具的函（[2025]20号）；于2025年06月19日取得《台州市发展改革委等5部门关于浙江海翔川南药业有限公司年产10吨厄他培南、20吨亚胺培南、200吨阿托伐他汀钙技改项目安全准入的决策咨询报告》（台发改产业〔2025〕142号）；年产100吨达比加群酯、10吨厄他培南、20吨亚胺培南、800吨氟苯尼考原料药产业化项目于2020年05月22日取得临海市经济和信息化局（市中小企业局）核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2020-331082-27-03-131934）（2026年06月16日第2次变更）。

年产75吨MET项目于2025年08月27日取得台州湾经济技术开发区管理委员会出具的函（[2025]35号）；年产75吨MET、140吨富马酸喹硫平项目于2025年09月30日取得《台州市发展改革委等5部门关于浙江海翔川南药业有限公司年产75吨MET、140吨富马酸喹硫平项目安全准入的决策咨询报告》（台发改产业〔2025〕199号）；年产110吨3-（2-溴丙酰基）-4.4-二甲基-2-恶唑烷酮、100吨KETO、100吨DEM、75吨琥珀酸美托洛尔产业化技改项目于2021年08月18日取得临海市经济和信息化局（市中小企业局）核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2108-331082-07-02-355477）（2026年06月30日第4次变更）。

（2）建设范围：

①新建建（构）筑物：

在生产车间23南侧空地新建生产车间24（布置10t/a阿维巴坦AS02制备工序（胺解反应）、AS05制备工序（酰胺化、羰基化、成桥环脲、成盐反应）、AS08制备工序（加氢和硫酸化反应））、生产车间24辅房（布置配电、机柜间）。

拆除厂区西北侧的空桶堆场，新建甲类仓库8。

②改建建（构）筑物：

拆除厂区西南角的五金仓库，改建为生产车间28（洁净区布置1000t/a恩诺沙星、1000t/a盐酸恩诺沙星精制工序）。

生产车间21：布置本项目100t/a普瑞巴林合成工序、100t/a SNAC合成工序、10t/a阿维巴坦成品制备工序（成盐反应）。对2023年现状淘汰的年产580t/a柳氮磺胺吡啶合成工序（重氮化、偶合工序）的闲置设备及本次取消的精制工序设备进行改造、更换，并新增部分设备；用于100t/a普瑞巴林合成工序、100t/a  SNAC合成工序，部分设备共线生产。本项目实施取消年产580吨柳氮磺胺吡啶生产线（精制），用于10t/a阿维巴坦成品制备工序（成盐反应）。取消柳氮磺胺吡啶生产线不涉及《安全生产许可证》许可范围变更。

生产车间13：在东侧空置区域布置本项目100t/a普瑞巴林精制工序、100t/a SNAC精制工序，部分设备共线生产。

生产车间3：在东侧闲置生产线，对部分设备进行更换和改造布置本项目75t/a琥珀酸美托洛尔合成工序。

生产车间4：在东侧闲置生产线，对部分设备进行更换和改造布置本项目75t/a琥珀酸美托洛尔精制工序。

生产车间9、10：布置本项目20t/a法罗培南；生产车间9利用原100t/a MAP淘汰项目及现有100t/a SIHO生产线区域，对部分设备进行更换和改造。本项目20t/a法罗培南粗品制备工序与现有100t/a  SIHO部分设备共线生产；生产车间10闲置生产线布置20t/a法罗培南精制工序。

生产车间12：布置本项目10t/a亚胺培南；利用现有100t/a美罗培南生产线，对部分设备进行更换和改造。本项目10t/a亚胺培南与现有100t/a美罗培南部分设备共线生产。

生产车间23:在东侧空置区域布置本项目1000t/a恩诺沙星合成工序、1000t/a盐酸恩诺沙星合成工序，部分设备共线生产。

生产车间6：布置20t/a法罗培南丙酮回收，10t/a亚胺培南二氯甲烷/异丙醇、丙酮回收。

生产车间11：布置20t/a法罗培南甲苯、混合溶剂回收。

生产车间14：布置100t/a普瑞巴林异丙醇回收。

③产品各工序布置情况：

生产车间23（布置1000t/a恩诺沙星、1000t/a盐酸恩诺沙星合成工序）、生产车间28布置1000t/a恩诺沙星、1000t/a盐酸恩诺沙星精制工序、生产车间3（布置75t/a琥珀酸美托洛尔合成工序）、生产车间4（布置75t/a琥珀酸美托洛尔精制工序）、生产车间9（布置20t/a法罗培南粗品制备工序）、生产车间10（布置20t/a法罗培南精制工序）、生产车间12（布置10t/a亚胺培南A1801-3制备（缩合反应）、亚胺培南制备（加氢反应））、生产车间6（布置20t/a法罗培南丙酮回收，10t/a亚胺培南二氯甲烷/异丙醇、丙酮回收）、生产车间11（布置20t/a法罗培南甲苯、混合溶剂回收）、生产车间21（布置100t/a普瑞巴林合成工序、100t/a  SNAC合成工序、10t/a阿维巴坦成品制备工序（成盐反应））、生产车间24（布置10t/a阿维巴坦AS02制备工序（胺解反应）、AS05制备工序（酰胺化、羰基化、成桥环脲、成盐反应）、AS08制备工序（加氢和硫酸化反应））、生产车间13（布置100t/a普瑞巴林精制工序、100t/a SNAC精制工序）、生产车间14（布置100t/a普瑞巴林异丙醇回收）。

④共线情况：

本项目10t/a亚胺培南制备（加氢反应）和现有100t/a美罗培南加氢工序共线生产（生产车间12）；20t/a法罗培南粗品制备工序与现有100t/a SIHO共线生产（生产车间9）；本项目100t/a普瑞巴林、100t/a  SNAC合成工序（生产车间21）、精制工序（生产车间13）共线生产；1000t/a恩诺沙星、1000t/a盐酸恩诺沙星合成工序（生产车间23）、精制工序（生产车间28）共线生产。

⑤仓储、公用工程、辅助设施依托情况：

本项目物料储存，除新建甲类物品库8外，其余均依托的现有储存设施，包括：储罐区2、储罐区3、储罐区4、储罐区5、甲类物品库1、甲类物品库2、甲类物品库3、甲类物品库5、甲类物品库7、综合仓库3、综合仓库4等；公用工程、环保设施除部分新增外（其中生产车间23新增7℃冷媒，生产车间24供电、-15℃冷媒由新建生产车间24辅房供应，生产车间28供电、7℃冷媒由改建的生产车间28供应，公用工程楼新增1台2500kVA的变压器；其余依托厂区现有公用工程、辅助设施），其余均依托现有公用工程、总控室、三废处理等。

根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国危险化学品安全法》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》《浙江省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》等有关法律法规的规定，浙江海翔川南药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江海翔川南药业有限公司年产100吨普瑞巴林、100吨SNAC、10吨阿维巴坦、20吨法罗培南、5吨替比培南、1000吨恩诺沙星、1000吨盐酸恩诺沙星技改项目（一期：年产100吨普瑞巴林、100吨SNAC、10吨阿维巴坦、20吨法罗培南、1000吨恩诺沙星、1000吨盐酸恩诺沙星项目）、年产100吨达比加群酯、10吨厄他培南、20吨亚胺培南、800吨氟苯尼考原料药产业化项目（一期：年产10吨亚胺培南项目）及年产110吨3-（2-溴丙酰基）-4.4-二甲基-2-恶唑烷酮、100吨KETO、100吨DEM、75吨琥珀酸美托洛尔产业化技改项目（二期：年产75吨琥珀酸美托洛尔项目）设立安全评价报告》。