台州仙琚药业有限公司是浙江仙琚制药股份有限公司的全资子公司及主要原料药生产基地，位于台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道3号，成立于2006年02月15日，法定代表人于旭超，主要从事生产医药中间体、高效糖皮质激素原料药、部分替代进口产品及国际注册的高端产品。台州仙琚药业有限公司厂区总占地面积156939m²（235.41亩），总建筑面积120853.6m²，产权属于母公司。

台州仙琚药业有限公司现有员工615人，其中各类技术人员54名，高级专业技术人员7名，中级技术人员20名，设专职安全管理人员14人（其中7人符合浙应急[2024]160号的要求），其中注册安全工程师5人。

1）现有产品：

企业在役生产项目共计20个产品：年产30吨格氏物、140吨4-雄烯二酮、20吨匹多莫德、2吨环索奈德、6吨甲基泼尼松龙、260千克噻托溴铵、100吨单酯、30吨6-甲基脱氢物、20吨D1、100吨11羟4AD、100吨MPA、1.3吨罗库溴铵、100千克维库溴铵、20吨T011、20吨泼尼松、40吨T006、3吨依普利酮、200吨T032、5吨T030、2吨D13。企业现有产品均不属于危险化学品，但在生产过程中涉及到危险化学品回收；企业于2025年03月27日取得浙江省应急管理厅变更换发的《危险化学品安全生产许可证》，编号：(ZJ)WH安许证字[2024]-J-2098，许可范围为：氮[压缩的]80Nm³/h，年回收：甲苯2167吨、甲醇20752吨、乙醚37吨、乙酸乙酯7039吨、乙醇8330吨、丙酮31641吨、乙腈16吨、哌啶2吨、环己烷88吨、异丙醇108吨、四氢呋喃3163吨、甲基异丁基酮1648吨、乙酸异丙烯酯30吨、N,N-二甲基甲酰胺1130吨、二氯甲烷4571吨、三氯甲烷25976吨、乙酸20吨、甲醇-三氯甲烷混合溶剂266吨、甲醇-乙酸乙酯混合溶剂106吨、甲醇-二氯甲烷混合溶剂357吨、甲醇-四氢呋喃混合溶剂1558吨、2-甲基四氢呋喃20吨、环戊烷401吨、正己烷-乙酸乙酯混合溶剂179吨、95%乙醇溶液168吨。有效期至2027年11月14日。2025年09月23日企业因变更主要负责人取得浙江省应急管理厅变更换发的《危险化学品安全生产许可证》。因此台州仙琚药业有限公司属于危险化学品生产企业。

2）本项目范围：

（1）项目实施情况

台州仙琚药业有限公司年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目产品均为企业厂区在役生产产品，各产品的精烘包工序原分别布置于不同的生产车间，为提升产品质量，本项目将各产品的精烘包工序一分为二，一半的产能留在原车间利用原有设备进行生产，另一半产能迁移至合成车间1（2021年12月原合成车间1停产，车间内的设备、管道于2022年3月拆除，拆除设备报废处理）。合成车间1（改建）布置新购置的反应釜、三合一、真空泵、洁净空调系统及配套公用工程等设备进行本项目生产。本项目于2024年12月20日取得台州湾经济技术开发区管理委员会核发的同意入园审批《函》（[2024]39号）；于2025年01月10日取得台州市发展和改革委员会、台州市经济和信息化局、台州市自然资源和规划局、台州市生态环境局、台州市应急管理局核发的《台州市发展改革委等5部门关于台州仙琚药业有限公司年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目安全准入的决策咨询报告》（台发改产业[2025]9号）；于2025年02月14日取得临海市台州湾经济技术开发区管委会核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2502-331082-99-02-609569）；企业于2025年04月21日委托杭州安全生产科学技术有限公司完成了《台州仙琚药业有限公司年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目设立安全评价报告》（报告编号：杭安科【评】字第055-2025号），于2025年05月08日取得了台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（台危化项目安条审字〔2025〕4006号）；企业于2025年05月30日委托浙江省天正设计工程有限公司完成了《台州仙琚药业有限公司年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目安全设施设计专篇》，于2025年07月21日取得了由台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（台危化项目安设审字〔2025〕4006号）。

（2）项目变更情况：

与专篇相比，本项目工艺、设备均未发生调整，不涉及变更。

（3）本项目实施范围：

本项目不涉及新建建（构）筑物，依托原有生产设施，本项目涉及已建建（构）筑包括：合成车间1（改建）、罐区、化工液体罐区、动力车间、综合仓库、危险品仓库2、危险品仓库、固废堆棚、综合办公楼、食堂及活动中心、门卫（三、四）、总控室等。

本项目在合成车间1（改建）布置新购置的反应釜、三合一、真空泵、洁净空调系统及配套公用工程等设备用以MPA一精物、T030粗品、依普利酮粗品、泼尼松粗品为起始原料，经溶解、过滤、蒸馏、干燥、气流粉碎等工序得到成品，并通过蒸馏、冷凝等操作回收溶剂。本项目生产工艺为常规的精烘包，与企业原有工艺相同，均为常规物理操作，不涉及化学反应，原生产工艺已安全稳定运行多年，成熟可靠。

本项目产品：MPA、T030、依普利酮、泼尼松均不属于危险化学品。生产过程涉及危险化学品包括：丙酮、二氯甲烷、环己烷、甲醇、乙醇[无水]、乙醇溶液、另外还涉及氮[压缩的]、柴油（柴油发电机、叉车、柴油泵使用）、一氯二氟甲烷（R22）（制冷剂）、天然气（RTO使用）；本项目产品生产过程中涉及危险化学品溶剂回收，回收溶剂规模为：年回收：甲醇508吨、丙酮25吨、二氯甲烷215吨、环己烷44吨、95%乙醇溶液16吨。本项目仅为产能转移，溶剂回收规模不变，因此本项目实施后，企业申领的《危险化学品安全生产许可证》的范围仍为：年产：氮[压缩的]80Nm³/h，年回收：甲苯2167吨、甲醇20752吨、乙醚37吨、乙酸乙酯7039吨、乙醇8330吨、丙酮31641吨、乙腈16吨、哌啶2吨、环己烷88吨、异丙醇108吨、四氢呋喃3163吨、甲基异丁基酮1648吨、乙酸异丙烯酯30吨、N,N-二甲基甲酰胺1130吨、二氯甲烷4571吨、三氯甲烷25976吨、乙酸20吨、甲醇-三氯甲烷混合溶剂266吨、甲醇-乙酸乙酯混合溶剂106吨、甲醇-二氯甲烷混合溶剂357吨、甲醇-四氢呋喃混合溶剂1558吨、2-甲基四氢呋喃20吨、环戊烷401吨、正己烷-乙酸乙酯混合溶剂179吨、95%乙醇溶液168吨。危险化学品安全生产许可证无须变更。

（4）本项目试生产情况：

台州仙琚药业有限公司年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目于2025年8月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测。2025年08月11日试生产方案及试生产现场安全条件通过专家组审查，于2025年08月21日经专家组长确认，于2025年08月22日开始试生产。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，水、电、汽、气、冷等公用工程供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，台州仙琚药业有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《台州仙琚药业有限公司年产50吨MPA、2.5吨T030、1.5吨依普利酮、10吨泼尼松精烘包项目安全设施竣工验收评价报告》。

评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！