浙江奥翔药业股份有限公司成立于2010年04月22日，注册地址位于浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号，是一家原料药、片剂、有机中间体、医药化工产品的研发、制造企业，法定代表人郑志国，现有员工1206人。

1）现有产品：

浙江奥翔药业股份有限公司现有共计产品47个，包括：年产20吨DAST（选择性氟试剂）（多功能车间）、0.2吨恩替卡韦（合成车间1）、0.2吨联苯甲酰科瑞内酯（合成车间1）、10吨普仑司特（合成车间1，加氢工序位于多功能车间）、10吨左乙拉西坦（合成车间1）、5吨NM8（合成车间1）、30吨SOFO中间体（合成车间2）、4吨醋酸阿比特龙中间体（合成车间2）、5吨索非布韦（合成车间2）、8吨米格列醇（合成车间2，加氢工序位于多功能车间）、5吨替卡格雷中间体（合成车间2）、3吨SHC（合成车间2）、2吨STX-FS（合成车间2）、10吨LA-06（合成车间2）、5吨盐酸奈必洛尔（合成车间3，加氢工序位于多功能车间）、2吨泊沙康唑（合成车间3，加氢工序位于多功能车间）、5吨非布索坦（合成车间3）、3.3吨泊沙康唑中间体（合成车间3）、5吨盐酸奈必洛尔中间体（合成车间3）、2吨泊沙康唑中间体（合成车间3）、1.5吨ATN（合成车间3）、1吨PSK-B-06（合成车间3）、5吨FIA-2（合成车间3）、2吨DNP(地诺前列腺素）（合成车间4）、0.5吨MIS(米索前列醇）（合成车间4）、2吨COD醇（DNP中间体）（合成车间4）、5吨PLST-4（司特类药物中间体）（合成车间4）、1.2吨IMP4927（合成车间5）、2吨IMTB（合成车间5）、1吨SUG（合成车间6）、6吨SHC（合成车间6）、1吨STX（合成车间6）、30吨FBX（合成车间6）、55吨FIA（合成车间6）、1吨IPLS（合成车间6，加氢工序位于多功能车间）、5吨LA-05（合成车间7）、3吨BAL-02（合成车间7）、3吨BAL-01（合成车间7）、1吨CZK（合成车间7）、10吨COKT（合成车间7）、5吨TTCOD（合成车间7）、3吨SK-03（合成车间8）、5吨SK-01（合成车间8）、10吨TMSP（TMSA制备工序位于合成车间7，合成车间8）、2吨AGN-L（合成车间8）、5吨AGN-H（合成车间8）、50吨NM5（合成车间8）；涉及合成车间1、合成车间2、合成车间3、合成车间4、合成车间5、合成车间6、合成车间7、合成车间8、多功能车间（含加氢）、溶剂回收车间等共计10个生产车间。上述产品：TMSP的四氢呋喃溶液属于危险化学品，其余产品均为化工医药中间体及原料药，均不属于危险化学品，但涉及回收危险化学品。

企业委托浙江圣泰安全技术有限公司于2025年10月25日出具《浙江奥翔药业股份有限公司安全现状评价报告》（浙圣泰【评】字第2025-2002号），于2025年10月27日变更换发了浙江省应急管理厅核发的《安全生产许可证》，证号：（ZJ）WH安许证字[2025]-J-2187，许可范围为：年产：TMSP的四氢呋喃溶液14吨；年回收：正己烷409吨、丙酮481吨、四氢呋喃577吨、碳酸二甲酯70吨、甲苯802吨、甲醇751吨、乙醇24吨、95%乙醇溶液836吨、乙酸乙酯788吨、乙腈162吨、N,N-二甲基甲酰胺354吨、二氯甲烷1920吨、石油醚2吨、异丙醇428吨、甲基叔丁基醚52吨、异丙醚164吨、乙酸异丙酯442吨、乙酸甲酯2吨、乙二醇二甲醚32吨、苄胺14吨、2-丁酮17吨、氯化亚砜19吨、正丁醇10吨、92%甲醇和8%水合肼混合物8吨、2-甲基四氢呋喃38吨、叔丁醇8吨、正庚烷94吨、吡啶5吨、氟苯29吨、原甲酸三乙酯2吨、乙酸102吨、乙酸酐1吨、93%叔丁醇和7%三乙胺混合物3吨、乙醚6吨、二甲苯异构体混合物109吨；有效期至2028年11月12日。浙江奥翔药业股份有限公司属于危险化学品生产企业。

2）“三同时”项目：

年产5吨ISC、10吨CG-01、12吨FNC建设项目及年产5吨ISC等产品配套设施建设项目（罐区2、泵房、危废仓库）处于试生产阶段。

3）本项目实施范围：年产230吨生物酶项目

为了保持产品的市场竞争力，企业以市场为导向，适应市场社会化产业要求，依托台州湾经济技术开发区的区域优势，拟实施年产230吨生物酶项目。

年产230吨生物酶项目（包括：年产50吨生物酶GT06、50吨生物酶GT03、50吨生物酶ADH-A-005、50吨生物酶CGT030、10吨生物酶EST、10吨生物酶H6H、10吨生物酶CGT）于2025年5月24日取得台州湾经济技术开发区管理委员会出具的函（[2025]23号）；于2025年06月03日取得临海市台州湾经济技术开发区管委会核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2506-331082-99-02-887190，2025年08月07日第1次变更）。

本次生物酶项目主要涉及到7种生物酶，共设2t、10t两条发酵生产线。其中，生物酶GT06、生物酶GT03、生物酶ADH-A-005、生物酶CGT030使用10t发酵生产线，每批产量为2t，设计每种酶年产量均为50t，每3天生产1批（每种酶预计年生产25批次，年生产天数为75天），合计生产天数300天；生物酶EST、生物酶H6H、生物酶CGT使用2t发酵生产线，每种酶每批产量为0.4t，设计年产量均为10t，每3天生产1批（每种酶年生产25批次，每种酶年生产天数为75天），合计生产天数225天。

年产230吨生物酶项目涉及的建筑物包括：新建：合成车间9（西侧①～⑤轴交A～F轴布置年产230吨生物酶生产线），本项目物料储存设施，包括：改建：综合仓库1（新增冷库，用以储存本项目产品及菌种；其他区域涉及储存本项目涉及原辅料:无机盐、消泡剂等），依托储罐区及泵房1（涉及液碱、氨水储存）等；除合成车间9新增纯化水系统、发酵废气预处理设施、发酵工艺专用空压机外；其余公用工程、环保设施均依托现有办公质检研发楼（含总控制室）、公用工程、三废处理等。

厂区内主要管廊和管道已经建设，本项目从已建的主管上新增液碱、氨水支管接入车间。

本项目产品均不属于危险化学品，不涉及副产、回收危险化学品；本项目实施后《安全生产许可证》许可范围不变。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》《浙江省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》等有关法律法规的规定，浙江奥翔药业股份有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江奥翔药业股份有限公司年产230吨生物酶项目设立安全评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！