浙江海昌药业股份有限公司（以下简称“海昌药业”），创立于2006年，位于浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路36号。公司总用地面积为49767m²（74.65亩）。法定代表人武杰，现有员工229人。公司致力于开发X-CT非离子碘造影剂、核磁共振造影剂、心血管类、降血糖类等原料药。

1）现有产品：

海昌药业现有生产产品共包括：300t/a碘海醇、440t/a碘海醇中间体、150t/a碘佛醇、100t/a碘克沙醇、150t/a碘普罗胺、150t/a碘帕醇、50t/a碘比醇等7个产品及配套溶剂回收装置。海昌药业各生产车间按生产工序步骤布置，其中多功能车间原主要用于各产品的母液回收、碘回收过程；合成车间1主要用于各产品的酯化、还原、碘化步骤（即碘化物）；合成车间3主要用于各产品的缩合步骤（即粗品）；合成车间4主要用于各产品的乙酰化、水解步骤（即水解物）；精烘包车间主要用于各产品的精制步骤。

企业委托浙江泰鸽安全科技有限公司于2024年6月12日由出具了《浙江海昌药业股份有限公司安全现状评价报告》（报告编号：TG台24-008），委托浙江圣泰安全技术有限公司于2024年10月08日出具了《浙江海昌药业股份有限公司年产100吨碘美普尔、150吨碘帕醇、增产50吨碘海醇原料药技改项目（一期：增产50吨碘海醇原料药技改项目）以及年产440吨碘海醇中间体、100吨碘克沙醇原料药技改项目安全设施竣工验收评价报告》（报告编号：浙圣泰【评】字第2024-3036），并于2024年10月24日变更换发了危险化学品《安全生产许可证》，证书号为：（ZJ）WH安许证字【2024】-J-2531号，许可内容为：年回收：乙二醇单甲醚403吨、甲醇11450吨、乙醇4154吨、正丁醇11949吨、醋酸酐655吨、乙腈452吨、碳酸二甲酯1828吨、氯化亚砜806吨、三乙胺108吨、三氯甲烷3137吨、乙酸乙酯596吨；年副产：乙酸108吨。有效期至2027年6月27日。浙江海昌药业股份有限公司属于危险化学品生产企业。

2）“三同时”项目：

年产100吨碘美普尔原料药技改项目处于试生产阶段。

3）本项目范围：

（1）项目实施情况

本次项目投资2800万元，筹建年产100吨碘美普尔、150吨碘帕醇、增产50吨碘海醇原料药技改项目（二期：年产150吨碘帕醇原料药技改项目）及年产850吨碘造影剂生产线延续改造技改项目。实现年生产/回收产品：年产150吨碘帕醇、43.2吨回收碘海醇（回用至生产）、761.7吨一氯化碘水溶液（公司其他产品碘化剂）、27吨回收碘（回用至生产），年回收溶剂：甲醇12655吨、乙醇1475吨、DMAC（非危险化学品）281吨、乙腈452吨、碳酸二甲酯1828吨、三氯甲烷4064吨，年处理废水：碘海醇碘化过滤母液：266.9吨、乙酰碘化物过滤母液：1850.12吨、碘普罗胺碘化物过滤母液：10吨、三碘异酞酰氯过滤母液：21.23吨、高盐废水：8130吨、高沸废水：3120吨、含盐废水：900吨、菌群毒性废水：1200吨。项目建设内容见下表：

本项目不涉及新建的建（构）筑物，全部利用已建的建（构）物，改建：合成车间2、合成车间4、精烘包车间、环保楼、综合仓库2（由原有的多功能车间改造而来），依托：办公质检楼（包括办公部分、食堂、总控制室、研发、质检部分）、综合仓库、甲类物品库、危废仓库、储罐区及泵房、公用工程楼等。

年产100吨碘美普尔、150吨碘帕醇、增产50吨碘海醇原料药的技改项目于2023年2月20日取得玉环市经济和信息化局核发的《浙江省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书》，项目代码：2302-331083-07-02-713720（2023年07月21日第4次变更）；年产850碘造影剂生产线延续改造技改项目于2024年05月21日取得玉环市经济和信息化局核发的《浙江省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书》，项目代码：2405-331083-07-02-173248（2024年07月03日第2次变更）。企业委托浙江天为安全科技有限公司于2024年6月25日编制了《浙江海昌药业股份有限公司年产100吨碘美普尔、150吨碘帕醇、增产50吨碘海醇原料药技改项目（二期：年产150吨碘帕醇原料药技改项目）及年产850吨碘造影剂生产线延续改造技改项目设立安全评价报告》（天为【评】字第24-05-27号）并由玉环市应急管理局于2024年9月20日审查通过，取得台州市应急管理局于2024年10月11日核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（台危化项目安条审字[2024]015号）。委托山东法恩泰科技工程有限公司于2024年10月完成《浙江海昌药业股份有限公司年产100吨碘美普尔、150吨碘帕醇、增产50吨碘海醇原料药技改项目（二期：年产150吨碘帕醇原料药技改项目）及年产850吨碘造影剂生产线延续改造技改项目安全设施设计专篇》，于2024年11月18日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（台危化项目安设审字[2024]第049号）。

本项目产品：年产150吨碘帕醇、43.2吨回收碘海醇（回用至生产）、761.7吨一氯化碘水溶液（公司其他产品碘化剂）、27吨回收碘（回用至生产）。本项目回收规模：年回收：甲醇12655吨、乙醇1475吨、DMAC（非危险化学品）281吨、乙腈452吨、碳酸二甲酯1828吨、三氯甲烷4064吨。（①技改前150吨碘帕醇涉及的溶剂回收数量为年回收：三乙胺75吨、甲醇3292吨、乙醇1219.9吨、三氯甲烷1270.5吨、DMAC（非危险化学品）132.2吨；②技改后150吨碘帕醇涉及的溶剂回收数量为年回收：甲醇3292吨、乙醇576.4吨、三氯甲烷2197.5吨、DMAC（非危险化学品）280.9吨；③延续改造项目合成车间2内转移生产涉及甲醇、乙醇、DMAC、乙腈、碳酸二甲酯、三氯甲烷等6个溶剂的蒸馏、精馏回收，回收数量为年回收：甲醇12655吨、乙醇1474.5吨、DMAC（非危险化学品）280.9吨、乙腈452吨、碳酸二甲酯1828吨、三氯甲烷4064吨，上述回收数量包含了150吨碘帕醇回收的数量）。④本项目产品：碘帕醇、回收碘海醇、回收碘均不属于危险化学品，一氯化碘水溶液属于危险化学品；生产过程中涉及回收危险化学品：甲醇、乙醇、乙腈、碳酸二甲酯、三氯甲烷，因此本项目属于危险化学品生产建设项目。

本项目需申领《安全生产许可证》的范围为：年回收：甲醇12655吨、乙醇1475吨、乙腈452吨、碳酸二甲酯1828吨、三氯甲烷4064吨。需申领《安全生产许可证》的范围变更为：年回收：乙二醇单甲醚403吨、甲醇12655吨、乙醇1475吨、正丁醇11949吨、醋酸酐655吨、乙腈452吨、碳酸二甲酯1828吨、氯化亚砜806吨、三乙胺33吨、三氯甲烷4064吨、乙酸乙酯596吨；年副产：乙酸108吨。（计算方法先减去现有150吨碘帕醇涉及的溶剂回收数量以及减少的三乙胺回收数量，技改前150吨碘帕醇涉及的溶剂回收数量为年回收：三乙胺75吨、甲醇3292吨、乙醇1219.9吨、三氯甲烷1270.5吨、DMAC（非危险化学品）132.2吨；再加上本项目150吨碘帕醇技改后新增加的数量）。

（2）变更情况：

与专篇相比，企业对部分设备的阀门进行了调整，均不属于重大变更。

（3）试生产情况：

本项目装置、设施于2025年07月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测，于2025年08月13日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，于2025年08月19日经专家组长确认，于2025年08月25日开始试生产。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，水、电、汽、气、冷等公用工程供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，浙江海昌药业股份有限公司委托浙江圣泰安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江海昌药业股份有限公司年产100吨碘美普尔、150吨碘帕醇、增产50吨碘海醇原料药技改项目（二期：年产150吨碘帕醇原料药技改项目）及年产850吨碘造影剂生产线延续改造技改项目安全设施竣工验收评价报告》。

企业于2025年10月30日对验收评价报告进行了内审。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！

评价项目组